TOBRAMICIN

BESKRIVELSESMEDISINER ER UTNEDT PASIENTET AV EN LÆKER. DENNE INSTRUKSJONEN KUN FOR MEDISKE LEVERANDØRER.

Beskrivelse av virkestoffet Tobramycin / Tobramycinum.

Formel: C18H37N5O9, kjemisk navn: O-3-amino-3-deoksy-alfa-D-glukopyranosyl- (1 "6) -O- [2,6-diamino-2,3,6-trideoxy-alpha-D- ribo-heksopyranosyl- (1 "4)] - 2-deoksy-D-streptamin (og som sulfat).
Farmakologisk gruppe: antimikrobielle, antiparasittiske og antihelminthiske midler / antibiotika / aminoglykosider; organotropiske midler / oftalmiske midler.
Farmakologisk virkning: bakteriedrepende, bredspektret antibakteriell.

Farmakologiske egenskaper

Tobramycin er produsert av actinomycete Streptomyces tenebrarius. Tobramycin blokkerer 30S ribosom-underenheten og bremser proteinproduksjon av celler. Ved høyere konsentrasjoner forstyrrer tobramycin den funksjonelle tilstanden til de cytoplasmatiske membranene og forårsaker mikroorganismens død. Tobramycin hemmer utviklingen og veksten av gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Tobramycin er mest aktivt mot Staphylococcus spp., Inkludert Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis (koagulasepositiv og koagulaseaktiv), inkludert penicillinresistente stammer, noen Streptococcus spp. (inkludert noen ikke-hemolytiske stammer, beta-hemolytiske stammer fra gruppe A, Streptococcus pneumoniae), Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella Haophilis influenzaus vulusus, most stammene., Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella lacunata, noen Neisseria-arter. Bakteriell mottakelighetstester har vist at mikroorganismer som er resistente mot gentamicin i noen tilfeller forblir utsatt for tobramycin. Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Alcaligenes xylosoxidans er ufølsomme for tobramycin.
Tobramycin absorberes dårlig i mage-tarmkanalen. Når det administreres intramuskulært, absorberes det raskt, maksimal konsentrasjon oppnås etter 0,5 - 1,5 time. En enkelt intramuskulær injeksjon av stoffet i en dose på 1 μg / kg gir en plasmakonsentrasjon på 4 μg / ml i 8 timer. Når det administreres intravenøst ​​i løpet av 1 time, er nivået av medikamentet i blodplasma lik det når det administreres intramuskulært. Vanligvis er den terapeutiske plasmakonsentrasjonen 4-6 μg / ml. Tobramycin binder nesten ikke til plasmaproteiner. Tobramycin metaboliseres ikke og skilles ut uendret av nyrene. Hos pasienter med normal nyrefunksjon, med unntak av nyfødte, akkumuleres ikke tobramycinsulfat gitt hver 8. time i plasma. Hos nyfødte og pasienter med nedsatt nyrefunksjon er plasmanivåer av tobramycin vanligvis høyere og kan måles over lengre tid. Tobramycin trenger inn i synoviale og peritoneale væsker, sputum og innholdet i en abscess. Tobramycin trenger nesten ikke gjennom den intakte blod-hjerne-barrieren. Tobramycin passerer gjennom morkaken og skilles ut i morsmelk. Tobramycin skilles ut uendret med nyrene ved glomerulær filtrering, hos pasienter med normal funksjonell tilstand av nyrene, skilles 84% ​​av dosen ut innen 8 timer, 93% skilles ut per dag. 10 - 20% skilles ut gjennom tarmen. De maksimale konsentrasjonene i urin, som bestemmes med en enkelt intramuskulær injeksjon av medisinen i en dose på 1 mg / kg, er 75 - 100 μg / ml. Hvis den funksjonelle tilstanden til nyrene er nedsatt, bremser utskillelsen av tobramycinsulfat, og opphopningen av stoffet kan skape et giftig nivå i blodplasmaet. Halveringstiden for tobramycin fra plasma er 2 timer. Halveringstiden hos nyfødte er 5 til 8 timer, hos eldre barn - 2,5 til 4 timer. Den endelige halveringstiden er mer enn 100 timer (på grunn av frigjøring fra intracellulære depoter). Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon varierer halveringstiden avhengig av graden av insuffisiens og kan nå 100 timer, hos pasienter med cystisk fibrose - 1 - 2 timer, hos pasienter med hypertermi og brannskader kan halveringstiden være kortere enn gjennomsnittet på grunn av økt klarering. Dialyse fjerner 25 - 70% av stoffet (avhengig av type og varighet av dialyse).
Systemisk absorpsjon er ubetydelig ved lokal bruk av tobramycin i oftalmologi.
Ved innånding forblir tobramycin hovedsakelig i luftveiene, biotilgjengeligheten avhenger av tilstanden til luftveiene og inhalasjonsteknikken. Etter inhalasjon konsentreres tobramycin hovedsakelig i luftveiene. 10 minutter etter inhalering av 300 mg av legemidlet er gjennomsnittlig konsentrasjon av tobramycin i sputum 1237 μg / g (35 - 7414 μg / g). Konsentrasjonen av stoffet varierer mye. Tobramycin hoper seg ikke opp i sputum. Etter 20 ukers bruk er den gjennomsnittlige konsentrasjonen av legemidlet i sputum 10 minutter etter inhalasjon 1154 μg / g (39 - 7414 μg / g). Etter 2 timer etter inhalasjon synker konsentrasjonen av tobramycin og er 14% av konsentrasjonen etter 10 minutter. Den gjennomsnittlige plasmakonsentrasjonen av tobramycin 1 time etter inhalering av 300 mg av legemidlet hos pasienter med cystisk fibrose er 0,95 μg / ml, og 20 uker etter behandlingsstart - 1,05 μg / ml. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av tobramycin i den sentrale sirkulasjonen hos pasienter med cystisk fibrose er 85,1 liter. Tobramycin skilles ut hovedsakelig med sputum, en liten del skilles ut av nyrene ved glomerulær filtrering. Halveringstiden for tobramycin fra blodplasma etter inhalering av 300 mg av legemidlet er 3 timer hos pasienter med cystisk fibrose. Den tilsynelatende plasmaclearance for tobramycin er 14,5 l / t.
De farmakokinetiske trekk ved bruk av tobramycin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt. Siden tobramycin ikke metaboliseres av leveren, er det ikke forventet at dens funksjon vil bli dårligere når du bruker legemidlet..
Farmakokinetikk av tobramycin avhenger ikke av kjønn og ras hos pasienter.

indikasjoner

For intravenøs og intramuskulær bruk: infeksjonssykdommer forårsaket av sensitiv mikroflora - infeksjoner i bein og ledd (inkludert osteomyelitt), galleveier, sentralnervesystemet (inkludert hjernehinnebetennelse), luftveier (inkludert lungebetennelse, lungeabscess, pleural empyema), bukhulen ( inkludert peritonitt), urinveier (inkludert pyelitt, pyelonefritt, blærekatarr), hud og bløtvev (inkludert infiserte brannskader), postoperative infeksjoner, sepsis.
For inhalasjonsbruk: Luftveisinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose fra 6 år eller eldre.
I oftalmologi: bakterielle infeksjoner i øyet og vedhengene, som er forårsaket av sensitiv mikroflora, inkludert konjunktivitt, blefaritt, keratokonjunktivitt, keratitt, blefarokonjunktivitt, iridocyclitis; forebygging av postoperative infeksjoner.

Dosering og administrering av tobramycin

Tobramycin administreres intramuskulært, intravenøst, inhaleres, konjunktivt. Doseringsregimet settes individuelt, avhengig av indikasjoner, alvorlighetsgraden av sykdommen, pasientens alder..
Personer som er overfølsomme overfor andre aminoglykosider, kan være overfølsomme for tobramycin.
Tobramycinbehandling bør avsluttes hvis overfølsomhetsreaksjoner, nefro- og / eller ototoksisitet utvikles.
I behandlingsperioden skal funksjonen til leveren, nyrene, hørselen og det vestibulære apparatet overvåkes (minst 1 gang per uke). Det er også nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av tobramycin i blodplasma..
På grunn av den høye potensielle risikoen for nefrotoksiske og nevrotoksiske effekter under behandlingen, bør pasienter være under strengt medisinsk tilsyn. Regelmessige audiometriske tester anbefales. Ved utilfredsstillende audiometriske tester reduseres dosen av legemidlet eller behandlingen avbrytes. Permanent fullstendig eller delvis døvhet hos noen pasienter kan oppstå etter endt behandling.
Risikoen for nefro- og ototoksisitet øker betydelig ved langsiktige serumkonsentrasjoner på mer enn 12 μg / ml.
Risikoen for å utvikle nefrotoksisitet er høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som når du bruker legemidlet i lang tid og når høye doser er foreskrevet (i denne kategorien av pasienter kan det være nødvendig med daglig kontroll av nyrens funksjonelle tilstand).
Aminoglykosider kan ha en curariform effekt på nevromuskulær overføring og øke muskelsvakheten.
Under kritiske forhold og hos unge pasienter med høy hjerteeffekt og glomerulær filtreringshastighet, for å oppnå en effektiv konsentrasjon, er det nødvendig å øke administrasjonsfrekvensen av stoffet, og med en økning i distribusjonsvolumet av tobramycin (brannskader, infeksjon i retroperitonealområdet, peritonitt, graviditet), for å oppnå en effektiv konsentrasjon, bør dosen økes... Eldre pasienter og pasienter med nedsatt nyrefunksjon må øke intervallene mellom injeksjoner eller redusere dosen tobramycin.
Under behandlingen indikeres regelmessig bestemmelse av nivået av ureanitrogen, kreatinin, kalsium, magnesium, natrium i plasma, protein i urin, relativ tetthet av urin, urinsediment..
Langvarig aktuell bruk kan føre til superinfeksjon, inkludert soppinfeksjon. Hvis superinfeksjon oppstår, bør adekvat behandling foreskrives.
Når du tilfører to forskjellige medikamenter i øyet for å forhindre "utvaskingseffekt" mellom injeksjoner, er det nødvendig å ta en pause på minst 5 minutter.
Tobramycin i form av en øyedråpeløsning er ikke beregnet på intraokulær injeksjon.
I tillegg til øyedråper om natten, kan øyesalve brukes for å sikre lengre kontakt med stoffet.
Pasienter som bruker kontaktlinser, før de bruker instillasjon av tobramycin, må fjerne linsene og installere dem på nytt tidligst 15 minutter etter instillasjon av stoffet.
Inhalasjonsbehandling med tobramycin skal kun utføres under tilsyn av en lege som har erfaring med å behandle cystisk fibrose. Inhalasjonsbehandling med tobramycin, vekslende behandlingsforløp med avbrudd, gjennomføres mens den kliniske effekten vedvarer. Hvis sykdomsforløpet forverres ved bruk av tobramycin, bør det vurderes å forskrive antimikrobiell behandling som vil være aktiv mot Pseudomonas aeruginosa. Når du bruker inhalert tobramycin, bør pasienter fortsette å følge et standard fysioterapiregime. Bruken av bronkodilatorer kan også videreføres. Kompleks behandling anbefales i følgende rekkefølge: bronkodilatorer, fysioterapiprosedyrer, inhalering av andre medisiner og til slutt inhalasjon av tobramycin. Siden etter inhalering av tobramycin kan det utvikle seg bronkospasme, bør den første dosen av stoffet inhaleres under tilsyn av en lege. Reseptbelagte bronkodilatorer bør tas før første administrering av tobramycin. Før og etter inhalering av tobramycin er det nødvendig å bestemme funksjonen til ekstern respirasjon. Med utviklingen av bronkospasme hos pasienter som ikke får bronkodilatatorbehandling, er det nødvendig å gjenta bestemmelsen av funksjonen til ekstern respirasjon, i noen tilfeller ved bruk av bronkodilatorer. Hvis bronkospasme etter bruk av bronkodilatorer ikke elimineres, kan årsaken til dens utvikling være overfølsomhet for tobramycin. Hvis det er mistanke om en allergisk reaksjon på inhalering av tobramycin, må du avslutte og starte passende bronkodilatorbehandling.
I mangel av positiv klinisk dynamikk er det nødvendig å vite om muligheten for utvikling av resistente mikroorganismer. I slike tilfeller bør tobramycin seponeres og passende behandling igangsettes..
Under behandling med tobramycin, bør det utvises forsiktighet når du utfører potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner (inkludert kjøring og andre kjøretøyer), og hvis visuell klarhet avtar etter bruk av oftalmiske former, bør denne aktiviteten forlates..

Kontraindikasjoner for bruk

Overfølsomhet (inkludert overfølsomhet overfor andre aminoglykosider), dysfunksjon av VIII paret av kraniale nerver, alvorlig nyresvikt, akustisk nevritt, graviditet, amming, barn under 6 år (for bruk ved innånding, sikkerhet og effekt er ikke fastslått).

Begrensninger i bruken

Nyresvikt, etablert eller mistenkt nyresykdom, myasthenia gravis, botulisme, parkinsonisme, alderdom, hørselshemming, dehydrering, nedsatt hørselsfunksjon eller vestibulærapparat; hemoptyse (for inhalasjonsbruk).

Påføring under graviditet og amming

Hvis det er nødvendig å bruke tobramycin for behandling av alvorlige sykdommer eller for livstruende tilstander hos gravide med ineffektivitet av andre medisiner, er det nødvendig å sammenligne de forventede fordelene med behandling for moren og den mulige risikoen for fosteret, siden tobramycin samler seg i nyrene til fosteret og forårsaker fullstendig irreversibel bilateral medfødt døvhet. Kvinner i fertil alder, før de bruker tobramycin, bør informeres om den mulige negative effekten av stoffet på fosteret under graviditet. Under terapi med tobramycin er det nødvendig å stoppe amming, siden nefrotoksisitet og ototoksisitet hos en nyfødt er mulig..
Bivirkninger av tobramycin

Systemiske effekter

Fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, oppkast, tap av matlyst, magesmerter, nedsatt leverfunksjon (økt aktivitet av levertransaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubinnivå).
Kardiovaskulært system og blod (hemostase, hematopoiesis): leukopeni, anemi, granulocytopeni, lymfadenopati, leukocytose, trombocytopeni.
Nervesystemet og sanseorganer: hodepine, døsighet, muskelfasikulasjoner, desorientasjon, asteni, parestesi, smakforstyrrelser, kramper, svakhet, pustevansker, otitis media, ototoksisitet - irreversibel skade på de auditive og vestibulære grenene i VIII par kraniale nerver med komplette eller delvis bilateral døvhet, svimmelhet, svimmelhet, øresmerter, tinnitus, nedsatt koordinasjon, kvalme, oppkast, ustabilitet.
Urogenitalt system: nefrotoksisitet (sylindruri, oliguri, proteinuri, økt konsentrasjon av kreatinin og urea nitrogen, rørforstyrrelser, polyuria, en betydelig reduksjon eller økning i vannfrekvens, tørst).
Allergiske reaksjoner: rødme i huden, kløe, utslett, angioødem, feber, eosinofili.
Andre: hyponatremia, hypocalcemia, hypomagnesemia, soppinfeksjon, generell ubehag, ryggsmerter, myalgi.

Luftveier: pustebesvær, stemmeendring, heshet, laryngitt, afonia, økt hoste, faryngitt, kortpustethet, tetthet i brystbenet, forverring av lungefunksjon, bronkospasme, økt slim, epistaksis, pustebesvær, hemoptyse, rhinitt, hoste, astma, forverring av bronkialastma, hypoksi, bihulebetennelse, smerter i oropharynx, hyperventilering, misfarging av sputum, luftveisinfeksjoner, nesepolypper.
Lokale reaksjoner: candidiasis og munnsår.
lokale allergiske reaksjoner i form av rødhet, kløe, hevelse i øyelokkene; brennsmerter, brennende følelse uskarpt syn.

Interaksjon av tobramycin med andre stoffer

Tobramycin øker nefro-, oto- og nevrotoksisiteten til andre medisiner.
Intravenøs administrering av indometacin reduserer renal clearance av tobramycin, som et resultat av at konsentrasjonen i blodet øker og halveringstiden til sistnevnte øker; korreksjon av doseringsregimet kan være nødvendig.
Risikoen for å utvikle tobramycin ototoksisitet øker når den brukes sammen med diuretika fra sløyfe (etakryninsyre, furosemid og andre)..
Tobramycin reduserer effekten av anti-myasthenic medisiner.
Tobramycin forbedrer virkningen av ikke-depolariserende muskelavslappende midler.
Metoksyfluran øker risikoen for å utvikle bivirkninger på tobramycin.
Med kombinert bruk av aktuell tobramycin og aminoglykosidantibiotika er det mulig med systemiske økninger i systemiske bivirkninger.
Narkotiske smertestillende midler, medisiner mot inhalasjon generell anestesi (halogenerte hydrokarboner), medisiner som blokkerer neuromuskulær overføring, transfusjon av store mengder blod med sitratkonserveringsmidler som antikoagulantia øker den neuromuskulære blokkeringen av tobramycin.
Med kombinert bruk av tobramycin og amfotericin B, cefamandol, cefoperazon, cefuroxim, øker risikoen for nefrotoksisitet gjensidig.
Med kombinert bruk av tobramycin og vancomycin øker gjensidig risiko for nevro-, otoksisitet- og nefrotoksisitet.
Med kombinert bruk av tobramycin og capreomycin, karboplatin, teicoplanin, cefepime, cefotaxime, ceftazidime, øker gjensidig risiko for nefro- og ototoksisitet.
Cefepime er inkompatibel med tobramycin-oppløsning (skal ikke gis i samme sprøyte).
Beta-laktamantibiotika svekker effekten av tobramycin.

Overdose

Ved overdosering av tobramycin, nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt, tørst, urinforstyrrelser, nevromuskulær blokade, vestibulære og hørselsforstyrrelser, øresus eller stikk i ørene, hørselstap, svimmelhet, ataksi, nefronekrose. (hypercreatininemia, økt konsentrasjon av urea, proteinuria, oliguri), lammelse av luftveiene. i oftalmologi - kløe, alvorlig lakrimering, hevelse eller rødhet i øyelokkene eller øynene, punktat keratitt, systemiske effekter; ved bruk av innånding - alvorlig heshet, systemiske effekter.
Behandling: sikre tilstrekkelig oksygenering og ventilasjon, hydrering (urinutskillelse minst 3 - 5 ml / kg per time) under kontroll av kreatininclearance, væskebalanse, serum tobramycinkonsentrasjon (nøye overvåking av serumkonsentrasjon er nødvendig inntil et nivå under 2 μg / ml er nådd ); med nevromuskulær blokade er det nødvendig å administrere antikolinesterase medisiner, kalsiumsalter; når pusten stopper, gjennomfører kunstig ventilasjon; annen symptomatisk og støttende behandling; hemodialyse (hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller halveringstid på mer enn 2 timer). Spesifikk motgift ukjent.

Handelsnavn på medikamenter med virkestoffet tobramycin

Bramitob
Brulamycin®
Dilaterol®
Nebtsin ™
Toby®
Toby® Podhaler®
tobramycin
Tobramycin-Gobbi
Tobracin-ADS
Tobrex
Tobrex 2X
Tobropt
Tobrosopt®

Kombinerte medikamenter: Dexamethason + Tobramycin: DexaTobropt, Tobradex, Tobrazon.

Tobramycin handelsnavn

Tobramycin i lave konsentrasjoner virker bakteriostatisk (blokkerer 30S ribosomsubenhet og forstyrrer proteinsyntese), og i høyere konsentrasjoner virker det bakteriedrepende (forstyrrer funksjonen til cytoplasmatiske membraner, forårsaker døden av en mikrobiell celle).

  • Tobramycin er aktivt mot gram-negative bakterier: Escherichia coli, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, indol-positive og indol-negative stammer), Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae), Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), noen arter av Neisseria spp. (inkludert Neisseria gonorrhoeae).
  • Tobramycin er aktivt mot gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. (inkludert Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, inkludert stammer som produserer penicillinase, koagulase-negativ og koagulase-positiv), Streptococcus spp. (inkludert beta-hemolytiske stammer fra gruppe A, noen ikke-hemolytiske stammer, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp..

Spektret av virkning av Tobramycin er likt spektret av virkning av gentamicin, men det er aktivt mot en rekke gentamicin-resistente bakteriestammer; kan også brukes i tilfelle av liten effektivitet av øyedråper som inneholder neomycin.
Sammenlignet med andre antibiotika er effekten av Tobramycin mer uttalt ved infeksjoner forårsaket av Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa).
Aminoglykosider i kombinasjon med penicilliner eller noen kefalosporiner er effektive til behandling av infeksjoner med Pseudomonas aeruginosa eller Enterococcus faecalis. [2]
Tobramycin er ineffektivt mot de fleste stammer av gruppe D streptokokker. [3]

farmakokinetikk

Tobramycin absorberes dårlig i mage-tarmkanalen, men absorberes raskt ved intramuskulær injeksjon. Den høyeste konsentrasjonen i blodet oppnås etter 30-90 minutter. En enkelt intramuskulær injeksjon i en dose på 1 μg / kg gir en serumkonsentrasjon på 4 μg / ml i 8 timer. Ved intravenøs infusjon, innen 1 time, er konsentrasjonen i blodet lik den ved intramuskulær administrering. Den terapeutiske konsentrasjonen er vanligvis 4-6 μg / ml. Passer praktisk talt ikke til plasmaproteiner. Hos pasienter med normal nyrefunksjon, med unntak av nyfødte, akkumuleres ikke tobramycinsulfat gitt hver 8. time i serum. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og nyfødte er antibiotikakonsentrasjonen i serum vanligvis høyere og kan bestemmes over lengre tid. Penetrerer sputum, intraperitoneal og synovial væske, innholdet i abscessen. Praktiserer praktisk talt ikke gjennom den intakte BBB. Passerer gjennom morkaken. Det skilles ut av nyrene uendret ved glomerulær filtrering. Hos pasienter med normal nyrefunksjon skilles 84% ​​av den administrerte dosen ut innen 8 timer, 93% - innen 24 timer.De maksimale konsentrasjoner i urin, bestemt etter intramuskulær injeksjon av en enkelt dose på 1 mg / kg, er 75-100 μg / ml. Ved nedsatt nyrefunksjon bremser utskillelsen av tobramycin og opphopningen av stoffet kan skape et giftig nivå i blodplasmaet. T1/2 fra serum - 2 timer. Dialyse fjernes med 25–70% (avhengig av varighet og type dialyse). [4].


Når den brukes lokalt i oftalmologi, er den systemiske absorpsjonen av tobramycin lav. [fem]

applikasjon

indikasjoner

  • For systemisk bruk:

Infeksjonssykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet: luftveisinfeksjoner - bronkitt, bronkiolitis (betennelse i veggene i de minste bronkialstrukturene - bronkioler), lungebetennelse; infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert infiserte brannskader; beininfeksjoner; urinveisinfeksjoner - pyelitt (betennelse i nyrebekken), pyelonefritt (betennelse i vevet i nyrene og nyren i bekkenet), epididymitt (betennelse i epididymis), prostatitt (betennelse i prostata), adnexitis (betennelse i livmoren vedheng), endometritis (betennelse i livmoren) Mageinfeksjoner (infeksjoner i bukhulen), inkludert peritonitt (betennelse i bukhinnen) hjernehinnebetennelse (betennelse i slimhinnen i hjernen); sepsis (infeksjon i blodet av mikrober fra fokus for purulent betennelse); endokarditt (betennelsessykdom i de indre hulrom i hjertet) - som en del av kombinert parenteral terapi (administrering av medikamenter som omgår mage-tarmkanalen) med penicillin eller cefalosporin-antibiotika i høye doser.

Inflammatoriske sykdommer i øyet og vedhengene forårsaket av patogener som er følsomme for stoffet: blefaritt; konjunktivitt; keratoconjunctivitis; blepharoconjunctivitis; keratitt; iridosyklitt.
Forebygging og behandling av betennelse i den postoperative perioden etter kataraktekstraksjon.

Kontra

Overfølsomhet inkl. til andre aminoglykosider, nevritt i hørselsnerven, nyresvikt, dysfunksjon av VIII-paret i kraniale nerver, graviditet (tobramycin forårsaker fullstendig irreversibel bilateral medfødt døvhet og akkumuleres i nyrene til fosteret) [4].

nøye

Bruksmåte

Intramuskulært og intravenøst

Doser settes individuelt, under hensyntagen til alvorlighetsgraden av forløpet og lokalisering av infeksjonen, følsomheten til patogenet. Legemidlet administreres intramuskulært eller intravenøst ​​drypp. Ved infeksjoner med moderat alvorlighetsgrad er den daglige dosen for voksne 2-3 mg / kg kroppsvekt; administrasjonsfrekvens - 3 ganger om dagen. Ved alvorlige infeksjoner kan den daglige dosen økes til 4-5 mg / kg; administrasjonsfrekvens - 4 ganger om dagen. Barn over 2 måneder blir foreskrevet i en daglig dose på 6-7,5 mg / kg ved 3 eller 4 injeksjoner; nyfødte er foreskrevet medisinen i en daglig dose på 4 mg / kg kroppsvekt i 2 administrasjoner. Vanlig kursvarighet er 7-10 dager.

For i / m - innholdet i flasken oppløses i 3-5 ml 0,5% oppløsning av prokain eller vann til injeksjonsvæske.
For intravenøs infusjon blir stoffet fortynnet i 100-200 ml isoton natriumkloridløsning eller 5% glukoseoppløsning; infusjonsvarighet - 20-60 minutter.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever korreksjon av doseringsregimet avhengig av verdiene for kreatininclearance.

Subconjunctivally

Med en mild smittsom prosess blir stoffet innputtet 1-2 dråper i konjunktivalsekken til det berørte øyet (eller øynene) hver fjerde time..

Øyesalve: en stripe på 1,25 cm er plassert bak øyelokket 2-3 ganger om dagen; ved alvorlige infeksjoner - hver 3-4 time til effekten er oppnådd, reduseres dosen til applikasjonen er fullstendig avbrutt. Om natten, i tillegg til øyedråper, kan en øyesalve brukes for å sikre lengre kontakt med stoffet.

Bivirkninger

Irreversibel skade på de vestibulære og auditive grenene av VIII paret av kraniale nerver med delvis eller fullstendig bilateral døvhet (oppstår vanligvis når du tar høye doser eller ved langvarig bruk av stoffet), svimmelhet, svimmelhet, tinnitus, hodepine, desorientering, døsighet, parestesi, muskelfascikulasjoner, krampetrekninger, nedsatt nyrefunksjon (oliguri, sylindruri - urinutskillelse av et stort antall protein "kastet" fra nyre tubuli, vanligvis indikerer nyresykdom, proteinuri (protein i urinen)) forekommer vanligvis hos pasienter med nedsatt funksjon nyrer som tar stoffet i høye doser, tubulære forstyrrelser, økte nivåer av kreatinin og urea nitrogen), anemi (reduksjon i hemoglobin i blodet), leukopeni (reduksjon i nivået av leukocytter i blodet), granulocytopeni, trombocytopeni (reduksjon i antall blodplater i blodet), leukocytose, eosinofili, kvalme, diaré, økt aktivitet av transaminaser og LDH, bilirubinnivå, hypokalsemi, hyponatremi, hypomagnesemia, feber (plutselig økning i kroppstemperatur), utslett, kløe, anafylaksi.
Ved konjunktival bruk - lokale allergiske reaksjoner i form av kløe, hevelse i øyelokkene. [6]

Overdose

Manifestert ved nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt, hørsels- og vestibulære lidelser, nevromuskulær blokade, lammelse av luftveiene..
Behandling: sikre tilstrekkelig ventilasjon og oksygenering, hydrering (urinutskillelse på minst 3-5 ml / kg / t) under kontroll av væskebalanse, Cl kreatinin, plasma tobramycin nivå; hemodialyse.

Interaksjon

En løsning av Tobramycin bør ikke blandes i samme sprøyte eller dropper med andre medisiner. Øker nevro- og nefrotoksisiteten til andre medisiner. Med kombinert bruk av tobramycin med furosemid og etakryninsyre er en økning i den ototoksiske effekten mulig; med andre aminoglykosider, polypeptidantibiotika, noen cefalosporiner - en økning i den nefrotoksiske effekten av tobramycin er mulig; med muskelavslappende midler (tubocurarine, etc.) - det er mulig å forbedre muskelavslappende effekten

Tobramycin handelsnavn

Fram til 1800-tallet ble tennene ikke fjernet av tannleger, men av allmennleger og til og med frisører..

En person kan gå uten mat lenger enn uten søvn..

Babyer blir født med 300 bein, men i voksen alder faller dette tallet til 206.

Blodiglene ble også installert av de egyptiske faraoene, i det gamle Egypt fant forskere bilder av igler som er skåret på steiner, samt scener for deres behandling.

Det menneskelige øyet er så følsomt at hvis jorden var flat, kunne en person legge merke til et lys som flimret om natten i en avstand på 30 km.

Tre fjerdedeler av bakteriene som lever i den menneskelige tarmen er ennå ikke oppdaget.

Leveren er mest effektiv til å bryte ned alkohol mellom kl. 18 og 20.

Bare mennesker og hunder kan få prostatitt.

I den menneskelige hjernen forekommer 100 000 kjemiske reaksjoner på ett sekund.

I følge kaliforniske forskere lever folk som spiser minst 5 valnøtter i uken i gjennomsnitt 7 år lenger i følge statistikk..

Den menneskelige nesen er et personlig klimaanlegg. Det varmer kald luft, kjøler varm luft, fanger støv og fremmedlegemer.

Menn er omtrent 10 ganger mer sannsynlig å være fargeblinde enn kvinner..

Det er rundt hundre billioner celler i menneskekroppen, men bare en tidel av dem er menneskeceller, resten er mikrober.

I 2002 satte rumenske kirurger en ny medisinsk rekord ved å fjerne 831 steiner fra pasientens galleblæren.

"Viagra" ble oppfunnet ved et uhell under utviklingen av et medikament for behandling av hjertesykdom.

Tobrex (øyedråper, 0,3%)

Bruksanvisning

  • russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Øyedråper 0,3%, 5 ml

sammensetning

1 ml av stoffet inneholder

virkestoff - tobramycin 3,0 mg;

hjelpestoffer: borsyre, vannfri natriumsulfat, natriumklorid, tyloxapol, benzalkoniumklorid, natriumhydroksyd og / eller svovelsyre (for pH-korreksjon), renset vann.

Beskrivelse

Gjennomsiktig løsning fra fargeløs til lys gul eller brun løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Legemidler for behandling av øyesykdommer. Antimikrobielle medikamenter. antibiotika tobramycin.

ATX-kode S01AA12

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Systemisk absorpsjon av tobramycin er ubetydelig ved lokal anvendelse av stoffet Tobrex øyedråper.

Tobramycin skilles ut raskt og mye i urin ved glomerulær filtrering, hovedsakelig som et uendret medikament. T1 / 2 fra plasma i omtrent 2 timer med en klarning på 0,04 l / t / kg og et distribusjonsvolum på 0,26 l / kg. Plasmaproteinbindende tobramycin mindre enn 10%.

farmakodynamikk

Tobramycin er et bredspektret antibiotikum fra aminoglykosidgruppen. Ved lave konsentrasjoner virker den bakteriostatisk (blokkerer 30S ribosomsubenhet og forstyrrer proteinsyntese), og ved høyere konsentrasjoner er den bakteriedrepende, forstyrrer funksjonen til cytoplasmatiske membraner og forårsaker døden av en mikrobiell celle.

Svært aktiv mot følgende mottagelige stammer (merket med en stjerne):

Følsomme arter

Aerobe gram-positive mikroorganismer

Staphylococcus aureus * (meticillin-sensitiv)

Staphylococci koagulase-negative * (meticillin-sensitiv)

Aerobe gramnegative mikroorganismer

Motstandsdyktige arter

Aerobe gram-positive mikroorganismer

Indikasjoner for bruk

Tobrex øyedråper er indikert for behandling av ytre sykdommer i øynene og tilstøtende organer forårsaket av bakterier som er mottagelige for stoffet:

Forebygging av postoperative smittsomme komplikasjoner i oftalmologi.

Administrasjonsmåte og dosering

Ved indolente sykdommer, tilfør 1-2 dråper i konjunktivalsekken til det eller de berørte øye (r) hver fjerde time.

Ved akutte smittsomme sykdommer, faller 1-2 ned i konjunktivalsekken til det eller de berørte øye (r) hver time til symptomene forbedres, hvoretter dosen reduseres gradvis til dosen er fullstendig avbrutt.

Det vanlige behandlingsforløpet er 7-10 dager..

Etter instillasjon anbefales det å trykke på nasolakrimalkanalen eller lukke øyelokkene forsiktig. Dette reduserer den systemiske absorpsjonen av stoffet og tjener til å forhindre utvikling av uønskede systemiske reaksjoner..

Ikke berør pipettspissen mot øynene eller andre overflater for å unngå forurensning av innholdet i hetteglasset..

Når det gjelder fellesbehandling med andre lokale oftalmiske legemidler, bør det observeres et intervall mellom å ta medisiner på ca. 10-15 minutter..

Bruk av Tobrex øyedråper hos barn over 8 år med konjunktivitt er like effektiv og sikker som når du bruker legemidlet hos voksne og kan foreskrives i samme dose som for voksne pasienter. Behandlingsforløpet er 7 dager.

Bivirkninger

utflod fra øynene

lidelser i øyelokkene

Frekvensen og alvorlighetsgraden av følgende bivirkninger kan ikke bestemmes på grunn av utilstrekkelige data: keratitt, øyesmerter, følelse av fremmedlegeme i øyet, tåkesyn.

Hyppigheten av identifiserte systemiske bivirkninger kan ikke bestemmes på grunn av utilstrekkelige data:

Kontra

- overfølsomhet for tobramycin eller for noen annen komponent av stoffet.

- barn under 8 år

Narkotikahandel

Spesielle studier av medikamentinteraksjoner for Tobrex øyedråper er ikke utført.

Interaksjoner med tobramycin er blitt observert etter systemisk bruk. Systemisk absorpsjon etter lokal påføring er imidlertid veldig lav, og risikoen for eksponering er minimal..

Felles og / eller sekvensiell bruk av aminoglykosidmedisinet Tobrex øyedråper og et annet systemisk, oralt eller aktuelt medikament som har nevrotoksiske, ototoksiske eller nefrotoksiske effekter kan føre til ytterligere toksisitet og bør om mulig utelukkes.

Når du bruker en kombinasjon av Tobrex øyedråper og aktuelle kortikosteroider, kan sistnevnte maskere de kliniske tegnene på en bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon eller kan undertrykke overfølsomhetsreaksjoner.

spesielle instruksjoner

Kun for øyebruk. Ikke til injeksjon eller svelging.

Følsomhet for aktuell bruk av aminoglykosider kan forårsake kløe, ødem og erytem i bindehinnen hos noen pasienter. Hvis det er en økt følsomhet for stoffet Tobrex øyedråper, bør bruk seponeres.

Kryssensitivitet med andre aminoglykosider er mulig. Hvis overfølsomhet utvikler seg mens du bruker dette stoffet, bør behandlingen seponeres og et annet legemiddel brukes til behandling.

Ved lokal anvendelse av stoffet Tobrex øyedråper i forbindelse med systemiske antibiotika-aminoglykosider, er det nødvendig å kontrollere deres totale plasmakonsentrasjon.

I likhet med andre antibiotika kan langvarig bruk føre til økt vekst av ildfaste organismer, inkludert sopp. Hvis superinfeksjon oppstår, bør passende behandling igangsettes.

Data om bruk av Tobrex øyedråper hos gravide er fraværende eller svært begrenset. Studier av oral og parenteral bruk av aminoglykosider (inkludert tobramycin) hos gravide har vist en ubetydelig risiko for fosteret. Aminoglykosider krysser imidlertid morkaken, og derfor bør effektene på fosteret og nyfødt vurderes når du bruker dette stoffet hos gravide. Til tross for at det ikke er noen generelle bevis for at aminoglykosider er teratogene, ototoksiske eller nefrotoksiske for fosteret, bør det tas hensyn til at disse effektene er mulige.

Som et resultat anbefales ikke stoffet Tobrex øyedråper til bruk under graviditet, og legemidlet bør kun foreskrives i tilfeller der effektiviteten av behandlingen betydelig overstiger den mulige risikoen for fosteret..

Risikoen for påvirkning på barnet ved lokal påføring av stoffet er ubetydelig, men kan ikke utelukkes. Dette bør tas i betraktning når forskrives Tobrex øyedråper til ammende mødre. Siden mange medisiner skilles ut i melk, bør det tas en beslutning om å avbryte amming eller å avbryte / avstå fra behandling med Tobrex øyedråper, under hensyntagen til fordelene ved amming for en rebunka og fordelene ved behandling for en kvinne.

Siden stoffet Tobrex øyedråper inneholder benzalkoniumklorid, som kan tas opp på kontaktlinser, misfarge dem eller forårsake irritasjon i øyet, bør du avstå fra å bruke harde eller myke (hydrofile) kontaktlinser, eller fjerne dem under instillasjon. Linser kan brukes mellom stoffbruk og settes inn tidligst 15 minutter etter instillasjon.

Kontaktlinseslitasje anbefales ikke når du behandler en øyeinfeksjon. Derfor anbefales pasienter å avstå fra å bruke kontaktlinser under behandling med dette stoffet..

Funksjoner av stoffets påvirkning på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

Som med andre øyedråper, kan det etter inndypning forekomme midlertidig uskarpt syn eller andre synsforstyrrelser, noe som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller annet potensielt farlig maskiner negativt. I dette tilfellet må du vente en stund til synet er gjenopprettet..

Overdose

Klinisk bekreftede tegn og symptomer på en overdose med Tobrex øyedråper (punktert keratitt, erytem, ​​økt lakrimering, kløe og hevelse i øyelokket) ligner på bivirkninger observert hos noen pasienter.

Ved påføring lokalt er overdosering usannsynlig.

Behandling: øynene skal skylles med store mengder varmt vann.

Slipp skjema og emballasje

5 ml av stoffet i flasker med Drop-Tainer®-systemet laget av lav tetthet polyetylen, forseglet med en dropper og en skruelokk laget av polypropylen med første åpningskontroll.

1 flaske, sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk, legges i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares ved temperaturer mellom 8 ° C og 30 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

Ikke bruk etter utløpsdatoen.

Brukstiden etter åpning av flasken er 4 uker.

Betingelser for dispensasjon fra apotek

Produsent

s.a. Alcon-Couvrer n.v.

B-2870 Puurs, Belgia

Innehaver av markedsføringstillatelse

s.a. Alcon-Couvrere n.v., Belgia

Adresse til organisasjonen som godtar krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter (varer) i Republikken Kasakhstan

Representantkontor for Alcon Pharmaceuticals, Ltd.

Det Er Viktig Å Vite Om Glaukom