Nootropil - bruksanvisning

INSTRUKSJON
om medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Nootropil ®

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn: 2- (2-oksopyrrolidin-1-yl) acetamid

Doseringsform:

sammensetning
Én ampulle inneholder:
virkestoff: piracetam - 1 g / 5 ml eller 3 g / 15 ml;
hjelpestoffer: natriumacetat trihydrat, iseddik, vann for injeksjon.

Beskrivelse
Gjennomsiktig fargeløs løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: N06BX03.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk. Den aktive ingrediensen er piracetam, et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA).
Piracetam er en nootropic som fungerer direkte på hjernen for å forbedre kognitive (kognitive) prosesser som læringsevne, hukommelse, oppmerksomhet og mental ytelse. Piracetam påvirker sentralnervesystemet på forskjellige måter: ved å endre hastigheten for utbredelse av eksitasjon i hjernen, forbedre metabolske prosesser i nerveceller, forbedre mikrosirkulasjonen, påvirke de reologiske egenskapene til blod og ikke forårsake en vasodilaterende effekt.
Forbedrer forbindelsene mellom hjernehalvdelene i hjernen og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øker mental ytelse, forbedrer cerebral blodstrøm.
Piracetam hemmer blodplateaggregeringen og gjenoppretter elastisiteten i erytrocyttmembranen, reduserer erytrocyttadhesjonen. I en dose på 9,6 g reduserer det nivået av fibrinogen- og von Willebrand-faktorer med 30-40% og forlenger blødningstiden.
Piracetam har en beskyttende og gjenopprettende effekt i tilfelle dysfunksjon i hjernen på grunn av hypoksi og rus.
Piracetam reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av vestibulær nystagmus.

Farmakokinetikk. Halveringstiden for medisinen fra blodplasma er 4-5 timer og 8,5 timer fra cerebrospinalvæsken, som forlenges ved nyresvikt.
Farmakokinetikk av piracetam endres ikke hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Gjennomtrenger blod-hjerne- og morkake-barrierer og -hinner som brukes i hemodialyse. Når de er studert i dyr, akkumuleres piracetam selektivt i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i lillehjernen og basalganglier. Det binder seg ikke til blodplasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og skilles ut nyrene uendret ved nyrefiltrering. Nyreclearance av piracetam hos friske frivillige er 86 ml / min..

indikasjoner
Symptomatisk behandling av psykoorganisk syndrom, spesielt hos eldre pasienter, ledsaget av hukommelsestap, nedsatt konsentrasjon og redusert total aktivitet, humørsvingninger, atferdsforstyrrelser, gangsforstyrrelser, samt hos pasienter med Alzheimers sykdom og Alzheimers type demens..
Behandling av konsekvensene av akutte lidelser i hjernesirkulasjonen (iskemisk hjerneslag), for eksempel taleforstyrrelser, emosjonelle lidelser, nedsatt motorisk og mental aktivitet.
Kronisk alkoholisme - for behandling av psykoorganiske symptomer og abstinenssymptomer.
Koma (og i restitusjonsperioden), inkludert etter traumer og rus i hjernen.
Behandling av svimmelhet og beslektede balanseforstyrrelser, unntatt vaskulær svimmelhet og psykogen svimmelhet.
For behandling av kortikal myoklonus som mono- eller kombinert terapi.
Som en del av den komplekse terapien mot sigdcelleanemi.
Behandling av dysleksi hos barn, i kombinasjon med andre metoder, inkludert logopedi.

Kontra
Individuell intoleranse mot piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet.
Psykomotorisk agitasjon ved forskrivning av stoffet.
Chorea of ​​Huntington.
Akutt brudd på cerebral sirkulasjon (hemorragisk hjerneslag).
Nyresvikt i sluttfasen (med kreatininclearance mindre enn 20 ml / min).
Barn under 3 år.

nøye:

  • brudd på hemostase;
  • omfattende kirurgiske inngrep;
  • kraftig blødning.

    Påføring under graviditet og amming
    Det har ikke vært kontrollerte studier på gravide. Piracetam krysser morkaken og i morsmelk. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70-90% av konsentrasjonen i blodet til moren. Bortsett fra under spesielle omstendigheter, bør ikke forskrives under graviditet. Du bør avstå fra å amme når du forskriver piracetam til en kvinne.

    Administrasjonsmåte og dosering

  • Intravenøs eller intramuskulær.
    Parenteral administrering av piracetam er foreskrevet når det er umulig å bruke orale former for medikamentet (tabletter, kapsler, oral løsning), for eksempel når svelging er vanskelig eller når pasienten er i koma, mens intravenøs administrasjon er foretrukket.
  • Intravenøs infusjon av en daglig dose utføres gjennom et kateter med en konstant hastighet i 24 timer i døgnet (for eksempel i koma eller i det første stadiet av behandlingen av alvorlig myoklonus). Legemidlet fortynnes foreløpig i en av de kompatible infusjonsløsningene: dekstrose 5%, 10% eller 20%, fruktose 5%, 10% eller 20%, natriumklorid 0,9%, dekstran 40 (10% i natriumkloridoppløsning 0,9% ), Ringer, mannitol 20%. Det totale volumet av løsningen beregnet for administrering bestemmes under hensyntagen til de kliniske indikasjonene og pasientens tilstand.
    Intravenøs bolusadministrasjon (for eksempel ved lindring av abstinenssymptomer ved alkoholisme, akuttbehandling av sigdcelleanemi osv.) Utføres i minst 2 minutter, mens den daglige dosen fordeles over flere injeksjoner (2-4) med jevne mellomrom som følger slik at dosen per administrasjon ikke overstiger 3 g.
    Legemidlet administreres intramuskulært hvis introduksjonen gjennom en blodåre er vanskelig eller pasienten blir overopphisset. Mengden medikament som kan administreres intramuskulært er imidlertid begrenset, spesielt hos barn og pasienter med lav kroppsvekt. I tillegg kan intramuskulær administrering av stoffet være smertefullt på grunn av det store volumet av væske. Volumet av oppløsningen injisert intramuskulært kan ikke overstige 5 ml. Hyppigheten av administrering av legemidlet er lik frekvensen av dets intravenøse eller orale administrering..
    Når en mulighet oppstår, bytter de til oral administrering av stoffet (se instruksjonene for medisinsk bruk av de tilsvarende frigjøringsformene av stoffet).
    Behandlingsvarigheten bestemmes av legen avhengig av sykdommen og tar hensyn til symptomens dynamikk.
    Symptomatisk behandling av kronisk psykoorganisk syndrom. 2,4-4,8 g / dag.
    Behandling av cerebrovaskulære lidelser (hjerneslag). 4,8-12 g / dag.
    Behandling av koma, så vel som persepsjonsvansker hos personer med hjerneskader. Startdosen er 9-12 g / dag, vedlikeholdsdosen er 2 g / dag. Behandlingen fortsetter i minst 3 uker.
    Alkoholabstinenssyndrom. 12 g / dag Vedlikeholdsdose 2,4 g / dag.
    Behandling av svimmelhet og relaterte balanseforstyrrelser - 2,4-4,8 g / dag.
    Kortikal myoklonus. Behandlingen begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag er nådd. Behandlingen fortsettes gjennom hele sykdomsperioden. Hver sjette måned bør det gjøres forsøk på å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag annenhver dag. I mangel av effekt eller ubetydelig terapeutisk effekt, stoppes behandlingen.
    Sikkelcelleanemi. Den daglige profylaktiske dosen er 160 mg / kg kroppsvekt, fordelt på 4 like doser. Under en krise - 300 mg / kg intravenøst, fordelt på 4 like doser.
    Dosering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
    Siden Nootropil ® skilles ut fra kroppen av nyrene, bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med nyreinsuffisiens, og dosen bør justeres i samsvar med dette doseringsregimet:
    NyresviktQC (ml / min)Doseringsregime
    norm> 80vanlig dose
    Lett50-792/3 av den vanlige dosen i 2-3 doser
    Gjennomsnitt30-491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
    TungBivirkning
  • Fra siden av sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: motorisk hemming (1,72%), irritabilitet (1,13%), døsighet (0,96%), depresjon (0,83%), asteni (0,23%). Disse bivirkningene forekommer oftere hos eldre pasienter som fikk stoffet i en dose på mer enn 2,4 g / dag. I de fleste tilfeller er det mulig å oppnå regresjon av slike symptomer ved å redusere dosen av stoffet. I isolerte tilfeller - svimmelhet, hodepine, ataksi, forverring av epilepsiforløpet, ekstrapyramidale forstyrrelser, skjelving, ubalanse, nedsatt konsentrasjonsevne, søvnløshet, agitasjon, angst, hallusinasjoner, økt libido.
    Fra siden av det kardiovaskulære systemet: sjelden - redusere eller øke blodtrykket.
    Fra fordøyelsessystemet: i isolerte tilfeller - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).
    Fra siden av metabolismen: en økning i kroppsvekt (1,29%) - forekommer oftere hos eldre pasienter som fikk stoffet i en dose på mer enn 2,4 g / dag.
    Fra huden: dermatitt, kløe, utslett.
    Allergiske reaksjoner: angioødem.

    Overdose
    Symptomer: Et enkelt tilfelle av utvikling av dyspeptiske fenomener i form av diaré med blod og smerter i magen ble registrert da stoffet ble tatt oralt i en daglig dose på 75 g. Tilsynelatende skyldtes dette bruken av en stor total dose sorbitol, som er en del av stoffet. Ingen andre tilfeller av overdosering av medikamenter er identifisert.
    Behandling: Ved overdosering anbefales symptomatisk behandling, som kan omfatte hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift. Effektiviteten av hemodialyse for piracetam er 50-60%.

    Interaksjon med andre legemidler
    Piracetam øker effektiviteten til skjoldbruskhormoner og antipsykotika (antipsykotika). Ved administrering samtidig med nevroleptika reduserer piracetam risikoen for ekstrapyramidale lidelser. Med samtidig bruk med medikamenter som har en stimulerende effekt på sentralnervesystemet, er det mulig å øke den stimulerende effekten på sentralnervesystemet.
    Det var ingen interaksjon med klonazepam, fenytoin, fenobarbital, valproic acid.
    Høye doser (9,6 g / dag) av piracetam øker effektiviteten av indirekte antikoagulantia hos pasienter med venøs trombose (det var en større reduksjon i nivået av blodplate-aggregering, fibrinogen, von Willebrand-faktorer, blod- og plasmaviskositet sammenlignet med bruk av indirekte antikoagulantia).
    Muligheten for å endre farmakodynamikken til piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, siden 90% av stoffet skilles ut uendret i urinen.
    In vitro hemmer ikke piracetam cytokrom P450-isoenzymer, så som CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 4A9 / 11 ved 142, 426 og 1422 μg / ml. Ved en konsentrasjon på 1422 μg / ml ble det observert en svak hemming av CYP2A6 (21%) og 3A4 / 5 (11%), men Ki-nivået for disse to isoenzymene er tilstrekkelig når de overstiger 1422 μg / ml, og derfor er metabolsk interaksjon med andre medisiner usannsynlig.
    Å ta piracetam i en dose på 20 mg / dag forandret ikke toppen og kurven for konsentrasjonen av antiepileptika i blodserum (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproic acid) hos pasienter med epilepsi som fikk en konstant dosering.
    Samtidig administrering med alkohol påvirket ikke serumkonsentrasjonen av piracetam, og konsentrasjonen av alkohol i serum endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

    spesielle instruksjoner
    På grunn av effekten av piracetam på blodplateaggregering, anbefales forsiktighet når du forskriver legemidlet til pasienter med nedsatt hemostase, under større kirurgiske operasjoner, eller til pasienter med symptomer på alvorlig blødning. Ved behandling av pasienter med kortikal myoklonus, bør brå avbrudd i behandlingen unngås, noe som kan føre til gjenopptakelse av angrep.
    Ved langtidsbehandling av eldre pasienter anbefales regelmessig overvåking av nyrefunksjonsindikatorer, om nødvendig blir dosejustering utført avhengig av resultatene fra studien av kreatininclearance.
    Når man tar hensyn til de mulige bivirkningene, bør man være forsiktig når man jobber med mekanismer og kjører bil. Penetrerer gjennom filtermembranene til hemodialysemaskiner.

    Slipp skjema
    Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 200 mg / ml. 5 eller 15 ml løsning i fargeløse glassampuller (type I, Heb. F.). 4 (15 ml) eller 6 (5 ml) ampuller på papp eller plastpaller. 1 (4 ampuller) eller 2 (6 ampuller) paller sammen med instruksjoner for bruk i en pappeske.

    Lagringsforhold
    Ved en temperatur som ikke er høyere enn 30 ° С.
    Oppbevar legemidlet utilgjengelig for barn.!

    Holdbarhet
    5 år i originalemballasje.
    Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

    Betingelser for dispensasjon fra apotek
    På resept.

    Produsent
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralha 15, I-10044 Pianezza (Torino) - ITALIA

    Representasjonskontor i Russland / organisasjon som godtar krav
    119049 Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 2 (Business Center "CONCORD")

    Nootropil ® (Nootropil ®)

    Virkestoff:

    Innhold

    Farmakologisk gruppe

    Nosologisk klassifisering (ICD-10)

    3D-bilder

    sammensetning

    Filmdrasjerte tabletter1 fane.
    virkestoff:
    piracetam800 mg
    1200 mg
    hjelpestoffer: silisiumdioksyd - 14,7 / 22,05 mg; magnesiumstearat - 2/3 mg; makrogol 6000 - 20/30 mg; natriumkroskarmellose - 16,7 / 25,05 mg
    skall: Opadry Y-1-7000 (titandioksyd (E171) - 8/12 mg, makrogol 400 - 1,6 / 2,4 mg, hypromellose 2910 5cP (E464) - 16/24 mg) - 25,6 / 38 4 mg; Opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP - 0,95 / 1,425 mg, makrogol 6000 - 0,05 / 0,075 mg) - 1 / 1,5 mg

    Beskrivelse av doseringsformen

    Tabletter: avlange, hvite eller nesten hvite, filmbelagte, med en delende tverrgående linje på begge sider; gravering "N" på den ene siden av nettbrettet til høyre og venstre for risikoen.

    farmakologisk effekt

    farmakodynamikk

    Den aktive ingrediensen er piracetam, et syklisk derivat av GABA.

    Piracetam er et nootropisk medikament som direkte forbedrer hjernens funksjoner. Legemidlet virker på sentralnervesystemet på forskjellige måter: endrer nevrotransmisjon i hjernen, forbedrer metabolske tilstander som bidrar til nevronal plastisitet, forbedrer mikrosirkulasjonen, påvirker de reologiske egenskapene til blod og forårsaker ikke vasodilatasjon..

    Langvarig eller kortvarig bruk av piracetam hos pasienter med cerebral dysfunksjon øker konsentrasjonen og forbedrer den kognitive funksjonen, noe som manifesteres av signifikante endringer i EEG (økt α- og β-aktivitet, redusert aktivitet).

    Legemidlet hjelper til med å gjenopprette kognitive evner etter forskjellige cerebrale skader på grunn av hypoksi, rus eller elektrokonvulsiv terapi. Piracetam er indikert for behandling av kortikal myoklonus både som monoterapi og som en del av kompleks terapi.

    Reduserer varigheten av provosert vestibulær nevronitt.

    Piracetam hemmer den økte aggregeringen av aktiverte blodplater, og i tilfelle patologisk stivhet av erytrocytter forbedrer deformasjonsevnen og filtreringskapasiteten deres.

    farmakokinetikk

    Suging. Etter oral administrering blir piracetam raskt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten til piracetam er nær 100%. Etter en enkelt dose av stoffet i en dose på 3,2 g Cmax er 84 μg / ml, etter gjentatt administrering av 3,2 mg 3 ganger om dagen - 115 μg / ml og oppnås etter 1 time i blodplasma og etter 5 timer - i cerebrospinalvæske. Spise senker Cmax med 17% og øker Tmax opptil 1,5 timer. Hos kvinner, når du tar piracetam i en dose på 2,4 g Cmax og AUC 30% høyere enn menn.

    Fordeling. Binder ikke til blodplasmaproteiner. Vd er omtrent 0,6 l / kg. Piracetam krysser BBB og morkaken barrieren. I en dyreforsøk ble det funnet at piracetam selektivt akkumuleres i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i frontal, parietal og occipital lobes, i lillehjernen og basalkjernen.

    Metabolisme. Metaboliseres ikke i kroppen.

    Utskillelse. T1/2 ligger 4-5 timer fra blodplasma og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske. T1/2 er ikke avhengig av administrasjonsvei. 80-100% av piracetam skilles ut uendret av nyrene ved glomerulær filtrering. Den totale klarering av piracetam hos friske frivillige er 80–90 ml / min. T1/2 forlenger med nyresvikt (med terminal kronisk nyresvikt - opptil 59 timer). Farmakokinetikk av piracetam endres ikke hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

    Indikasjoner for Nootropil ®

    Symptomatisk behandling av hukommelsesforstyrrelser, intellektuelle lidelser i fravær av en diagnose av demens.

    Nootropil har muligheten til å redusere manifestasjonene av kortikal myoclonus hos sensitive pasienter. For å bestemme følsomheten for piracetam i et bestemt tilfelle, kan det utføres et forsøk med behandling.

    Kontra

    overfølsomhet overfor piracetam- eller pyrrolidonderivater, så vel som andre komponenter i stoffet;

    akutt forstyrrelse av cerebral sirkulasjon (hemorragisk hjerneslag);

    sluttstadium kronisk nyresvikt.

    Påføring under graviditet og amming

    Prekliniske studier har ikke vist direkte eller indirekte effekter på graviditet, embryo / fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.

    Kontrollerte studier av bruken av stoffet under graviditet er ikke utført. Piracetam krysser morkaken og i morsmelk. Konsentrasjonen av stoffet hos nyfødte når 70-90% av konsentrasjonen i blodet til moren. Piracetam skal ikke forskrives under graviditet.

    Du bør avstå fra å amme når du forskriver piracetam til en kvinne.

    Bivirkninger

    På den delen av blodet og lymfesystemet: hemoragiske lidelser.

    Fra immunforsvaret: anafylaktoide reaksjoner, overfølsomhet.

    Metabolske og ernæringsmessige lidelser: vektøkning (1,29%).

    Fra siden av psyken: agitasjon, nervøsitet (1,13%), angst, depresjon (0,83%), hallusinasjoner, forvirring, døsighet (0,96%).

    Fra nervesystemet: hyperkinesis (1,72%), ataksi, ubalanse, forverring av løpet av epilepsi, hodepine, søvnløshet, asteni (0,23%), skjelving.

    Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter (inkludert gastralgia).

    På hørselenes side: svimmelhet.

    På hudens del: dermatitt, kløe, urticaria, angioødem.

    Fra reproduksjonssystemets side: økt sexlyst.

    Interaksjon

    Muligheten for å endre farmakokinetikken til piracetam under påvirkning av andre medisiner er liten, fordi 90% av stoffet skilles ut uendret i urinen.

    Ved samtidig bruk med skjoldbruskhormoner er det rapportert om forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelse.

    I følge en publisert studie av pasienter med tilbakevendende venøs trombose, endrer ikke piracetam i en dose på 9,6 g / dag dosen acenocoumarol som kreves for å oppnå en INR på 2,5-3,5, men sammenlignet med effekten av acenocoumarol alene, tilsetning av piracetam i en dose på 9. 6 g / dag reduserer signifikant blodplate-aggregering, β-tromboglobinfrigjøring, fibrinogen og von Willebrand-faktorkonsentrasjon, og blod- og serumviskositet.

    Ved konsentrasjoner på 142, 426 og 1422 mg / ml hemmer ikke piracetam cytokrom P450-isozymer..

    Ved en konsentrasjon på 1422 mg / ml ble minimal hemming av CYP2A6 (21%) og 3A4 / 5 (11%) observert. Imidlertid er de større verdiene av hemmingskonstanten (KJeg) kan sannsynligvis oppnås ved en høyere konsentrasjon. Metabolsk interaksjon mellom piracetam og andre medikamenter er således lite sannsynlig. Å ta piracetam i en dose på 20 g / dag i 4 uker hos pasienter med epilepsi som fikk stabile doser antiepileptika endret ikke den maksimale serumkonsentrasjonen og AUC for antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og valproat).

    Samtidig administrering med alkohol påvirket ikke serum piracetam-konsentrasjonen; konsentrasjonen av etanol i blodserumet endret seg ikke når man tok 1,6 g piracetam.

    Administrasjonsmåte og dosering

    Inni (under måltider eller på tom mage med væske).

    Minneforstyrrelser, intellektuelle funksjonshemninger: 2,4-4,8 g / dag i 2-3 doser.

    Kortikal myoklonus: behandlingen begynner med en dose på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag økes dosen med 4,8 g / dag inntil en maksimal dose på 24 g / dag er nådd i 2-3 doser. Behandlingen fortsettes gjennom hele sykdomsperioden. Forsøk bør gjøres hver 6. måned for å redusere dosen eller avbryte medisinen, gradvis redusere dosen med 1,2 g / dag hver 2. dag.

    Spesielle pasientgrupper

    Nedsatt nyrefunksjon. Dosen bør justeres avhengig av mengden kreatininclearance (se tabell nedenfor).

    Kreatininclearance for menn kan beregnes ut fra serumkreatininkonsentrasjonen (Kserum.), i henhold til følgende formel:

    Cl kreatinin, ml / min = [(140 - alder, år) × kroppsvekt, kg] / (72 × Кserum., mg / dl)

    Kreatininclearance for kvinner kan beregnes ved å multiplisere den resulterende verdien med en faktor på 0,85.

    NyresviktCl kreatinin, ml / minDoseringsregime
    Fraværende (norm)> 80Vanlig dose
    Lett50-792/3 av den vanlige dosen i 2-3 delte doser
    Gjennomsnitt30-491/3 av vanlig dose i 2 delte doser
    Tunginkl. lave doser acetylsalisylsyre.

    Ved behandling av kortikal myoklonus, bør brå avbrudd i behandlingen unngås. det kan føre til at anfall gjentar seg.

    Ved behandling av pasienter på hyponosodium-diett anbefales det å ta hensyn til at piracetam-tabletter i en dose på 24 g inneholder 46 mg natrium.

    Siden piracetam skilles ut av nyrene, bør det tas forsiktighet når du forskriver legemidlet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon..

    Langvarig behandling av eldre pasienter krever regelmessig overvåking av kreatininclearance, fordi dosejustering kan være nødvendig.

    Piracetam trenger gjennom filtermembranene til hemodialysemaskiner.

    Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og jobbe med mekanismer. I løpet av behandlingen bør forsiktighet tas når du kjører kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

    Slipp skjema

    Filmdrasjerte tabletter, 800 mg. I en blemme av PVC / aluminiumsfolie, 15 stk. 2 blemmer i en pappeske.

    Filmdrasjerte tabletter, 1200 mg. I en blemme av PVC / aluminiumsfolie, 10 stk. 2 blemmer i en pappeske.

    Produsent

    YUSB Pharma S.A. Chemin du Foret, B-1420 Brian-l 'Allu, Belgia.

    Spørsmål og klager fra forbrukere skal sendes til adressen: 105082, Moskva, Perevedenovskiy per., 13, s. 21.

    Tlf.: (495) 644-33-22; faks: (495) 644-33-29.

    Betingelser for dispensasjon fra apotek

    Lagringsbetingelser for legemidlet Nootropil ®

    Oppbevares utilgjengelig for barn.

    Holdbarhet for legemidlet Nootropil ®

    Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

    "Nootropil" -injeksjoner: indikasjoner, instruksjoner for bruk, dosering, bivirkninger, kontraindikasjoner, anmeldelser

    Legemidlet "Nootropil", som vil bli diskutert i denne artikkelen, er et nootropisk middel, som er et derivat av gamma-aminobutyric acid. Hva er inkludert i den? Hvilke forhold brukes denne medisinen til å behandle? Er det noen kontraindikasjoner? Det er mange spørsmål knyttet til dette emnet. Og nå vil du finne ut svarene til de fleste av dem..

    Slipp form og sammensetning

    Dette middelet kan finnes på apoteket som en løsning for injeksjoner. "Nootropil" i denne formen er en fargeløs, gjennomsiktig væske for injeksjon i muskler og blodåre.

    Den aktive ingrediensen er piracetam. Én ampulle inneholder 1 g, og 1 ml inneholder 200 mg. Det er hjelpestoffer - vann for injeksjon, eddiksyre, natriumtrihydrat.

    Det er også Nootropil tabletter - avlange, hvite, med en N inngravert på den ene siden. Et slikt stykke inneholder 800 mg piracetam.

    En oral løsning blir også produsert. 100 ml inneholder 20 g piracetam.

    farmakologisk effekt

    Det er viktig å forstå hvilken effekt Nootropil-injeksjoner har på kroppen. Virkningen av det aktive stoffet kan ikke kalles organspesifikt eller cellespesifikt. Det danner spesielle mobile komplekser kalt piracetam-fosfolipider. De dannes som et resultat av binding av det aktive stoffet til de polare hodene til fosfolipider.

    Dette fører til det faktum at to-lagsstrukturen, som skiller seg fra cellemembranen, blir gjenopprettet (så vel som dens stabilitet). Denne prosessen fører igjen til et annet resultat! Som et resultat blir også den tredimensjonale strukturen til proteiner gjenopprettet..

    Takket være alt dette er det en begavelse av synaptisk overføring på nevronalt nivå. Det påvirker hovedsakelig aktiviteten og tettheten til postsynaptiske reseptorer..

    Takket være injeksjoner av "Nootropil" er det mulig å forbedre oppmerksomhet, hukommelse, læring, bevissthet - og alt dette uten å gi psykostimulerende eller beroligende effekter..

    Den hemorologiske effekten av stoffet er assosiert med dets evne til å påvirke vaskulære vegger, blodplater og erytrocytter.

    Pasienter som lider av sigdcellesykdom er særlig rammet. I deres tilfelle bidrar injeksjoner av "Nootropil" til å redusere blodviskositeten, øke deformasjonskapasiteten til erytrocytter, og forhindrer også forekomsten av såkalte "myntsøyler". I tillegg hjelper medisinen til å redusere blodplateaggregeringen uten å påvirke antallet..

    Og i en rekke kliniske studier var det mulig å bevise at virkestoffet som inngår i Nootropil forhindrer vasospasme, og også motvirker vasospastiske stoffer, reduserer vedheft av erytrocytter til det vaskulære endotel og stimulerer produksjonen av prostacykliner betydelig.

    indikasjoner

    De er også oppført i bruksanvisningen for Nootropil-injeksjoner. Du kan fremheve dem i følgende liste:

    • Kronisk svimmelhet og ubalanse som er direkte relatert til den. Unntaket er psykogen og vasomotorisk svimmelhet..
    • Sickle-celle vaso-okklusiv krise (inkludert hos barn - dette er den eneste indikasjonen for babyer).
    • Terapi av psykoorganisk syndrom, som er ledsaget av følgende manifestasjoner: gangsforstyrrelse, hukommelsesnedsettelse, atferdsforstyrrelse, svimmelhet, problemer med å konsentrere seg, humørsvingninger, generelle atferdsforstyrrelser.

    Selv om pasienten tror han kan ta Nootropil (indikasjonene er like!), Er selvmedisinering imidlertid forbudt. For det første er stoffet et reseptbelagt legemiddel. For det andre er det ikke et faktum at det vil hjelpe og ikke skade - symptomene kan indikere andre sykdommer. I sistnevnte tilfelle beskrevet ovenfor, kan for eksempel tegnene indikere senil demens eller Alzheimers sykdom..

    Kontra

    Et så alvorlig medikament bør ikke tas for en rekke forhold, inkludert:

    • Chorea Henington.
    • Psykomotorisk agitasjon til stede på tidspunktet for forskrivning av medisinen.
    • Sluttrinns kronisk nyresvikt.
    • Hemoragisk hjerneslag og problemer med dårlig sirkulasjon i hjernen.
    • For ung alder (under tre år).
    • Følsomhet for pyrrolidonderivater og medikamentkomponenter.

    Det er også relative kontraindikasjoner for Nootropil. Dette middelet bør tas med forsiktighet hos personer som lider av hemostaseforstyrrelser, så vel som hos pasienter med alvorlig blødning og de som har gjennomgått kirurgi..

    Doseringsregime

    Generelt utnevnes han på individuelt grunnlag. Men i instruksjonene for bruk av Nootropil-injeksjoner, kan du lese de generelle anbefalingene.

    Sammensetningen blir injisert enten i en blodåre eller i en muskel, og bare hvis en person av en eller annen grunn ikke kan drikke tabletter eller en løsning (for eksempel har han problemer med å svelge eller er bevisstløs).

    Infusjon i en daglig dose gjennomføres innen 24 timer gjennom et kateter. "Nootropil" er fortynnet i en hvilken som helst løsning, velg mellom følgende alternativer:

    • Dekstroseløsning. 5%, 10% eller 20%.
    • Fruktoseoppløsning. Også 5%, 10% eller 20%.
    • Natriumkloridløsning. Svak konsentrasjon - 0,9%.
    • Dextran-løsning. Konsentrasjon 10-40%.
    • Mannitol-løsning. Konsentrasjon 20%.
    • Classic Ringers løsning.

    Hvor mye stoff som skal gis til pasienten avhenger av tilstanden hans og kliniske indikasjoner..

    Løsningen kan brukes som en bolus. Men bare i en nødsituasjon - hvis for eksempel en pasient har en krise med sigdcelleanemi. Det er viktig å administrere medisinen i minst to minutter. Men den daglige dosen må deles i flere doser (fra 2 til 4). Regelmessige intervaller må følges mellom prosedyrene..

    For barn og voksne injiseres Nootropil i muskelen bare hvis det er umulig å gjøre det i en blodåre. I dette tilfellet bør volumet av stoffet ikke være mer enn 5 ml..

    Så snart pasienten har muligheten til å ta medisinen oralt, overføres den til tabletter.

    For eldre mennesker skiller Nootropil-kurset seg fra ordningen som bare vises for voksne. De maler det under hensyntagen til alder, samt tilstedeværelsen av nyreproblemer (mange av disse dukker opp gjennom årene).

    Overdose

    Forgiftning med det aktuelle stoffet er ganske mulig. Men bare i form av en løsning beregnet på oral administrasjon. Overdosering indikeres av sterke magesmerter, blodig diaré og andre dyspeptiske fenomener.

    I dette tilfellet må du skylle magen umiddelbart og provosere oppkast. Videre gjennomfører legen symptomatisk terapi, som ofte inkluderer hemodialyse (den er 50-60% effektiv).

    Men det kan ikke være noen overdose fra intravenøs eller intramuskulær administrering. Fordi slik behandling utføres av en lege. Og den medisinske fagpersonen vet nøyaktig hvordan man korrekt utfører denne typen terapi, og i hvilken dosering Nootropil skal gis til en bestemt pasient, slik at han ikke får ubehagelige konsekvenser.

    Bivirkninger

    Det er umulig å ikke fortelle om dem. Nootropil har bivirkninger, noe som ikke er overraskende, fordi medisinen er alvorlig. Og hver pasient bør varsles om dem. De fleste av fenomenene kan oppstå fra nervesystemet:

    • Motorisk disinhibisjon.
    • asteni.
    • døsighet.
    • irritabilitet.
    • Depresjon.
    • Svimmelhet og hodepine.
    • Balanseproblemer.
    • ataxia.
    • Forverring av epilepsi.
    • Spenning og angst.
    • Søvnløshet.
    • Forvirring.
    • Økt libido.
    • hallusinasjoner.
    • Forvirring av bevissthet.

    Det kan også være bivirkninger av "Nootropil" fra andre organer og systemer:

    • Mage-tarmkanal: kvalme og oppkast, magesmerter, diaré.
    • Hørselorganer: svimmelhet.
    • Metabolisme: unødvendig vektøkning.
    • Hud: urticaria, kløe og dermatitt.
    • Allergiske reaksjoner: anafylaktiske fenomener, overfølsomhet og angioødem.

    I sjeldne tilfeller kan smerter forekomme på injeksjonsstedet, hypertermi, tromboflebitt og til og med arteriell hypotensjon kan utvikle seg..

    spesielle instruksjoner

    En person som vil måtte bruke Nootropil i ampuller, bør finne ut mer informasjon om dette verktøyet. Det er noen ting du bør vurdere:

    • Siden dette legemidlet påvirker blodplateaggregeringen, bør personer med hemostatiske lidelser behandles med forsiktighet. Det samme gjelder pasienter med symptomer på kraftig blødning og de som nylig har hatt en operasjon.
    • Hvis terapi er foreskrevet til en person med kortikal myoklonus, vil han ikke kunne brått avbryte behandlingen. Dette kan føre til at anfall gjentar seg..
    • Når det foreskrives et langt behandlingsforløp, blir det nødvendig å holde indikatorene for nyrefunksjon under kontroll. Avhengig av kreatininclearance-parameterne, kan legen justere dosen.

    Selv under behandlingen er det veldig viktig å være forsiktig når du utfører potensielt farlig arbeid (inkludert bilkjøring). Selv om Nootropil ofte er foreskrevet for hukommelse og bedre konsentrasjon, kan ved første psykomotoriske reaksjoner forbli treg..

    Legemiddelinteraksjon

    Under påvirkning av andre medisiner kan farmakokinetikken til "Nootropil" praktisk talt ikke endre seg (sannsynligheten er liten), siden 90% av det aktive stoffet skilles ut i urinen uendret.

    Interaksjon av stoffet med antiepileptika er heller ikke sannsynlig. Selv alkohol påvirker ikke konsentrasjonen av Nootropil.

    Men hvis du tar piracetam med skjoldbruskhormoner samtidig, kan du møte ubehagelige konsekvenser i form av søvnforstyrrelse, irritabilitet og forvirring..

    I følge studier øker også denne medisinen effekten av indirekte antikoagulantia hos pasienter som lider av tilbakevendende venøs trombose. Med denne kombinasjonen er det mer uttalte endringer i viskositeten til blod, plasma, von Willebrand-faktorer, så vel som konsentrasjonen av fibrinogen og blodplate-aggregering..

    analoger

    "Nootropil" har mange alternativer - medisiner som ligner på det enten i substans eller i handling. Noen ganger kan en lege foreskrive en analog til pasienten sin, hvis det er passende av en eller annen grunn. Her er noen populære piracetam-baserte alternativer:

    Av de analogene som er i bruk er følgende medisiner oftest foreskrevet:

    Og dette er bare de mest populære. Det finnes dusinvis av medisiner som ligner Nootropil - men resten er nær det i aksjon med mindre enn 60%. Imidlertid kan det være slik at medisinen er reseptbelagt, og det er derfor bare legen hans som kan bestemme hva pasienten trenger å bli behandlet med..

    Anmeldelser av eksperter

    Leger anser stoffet som diskuteres som et godt, effektivt middel. I kommentarene deres til Nootropil kan du ofte finne følgende kommentarer:

    • Medisinen er god til å redusere svimmelhet og eliminere tinnitus. Handler raskt og effektivt.
    • Verktøyet er uunnværlig for akutte lidelser i cerebral sirkulasjon. Hjelper betydelig med å forbedre tilstanden til pasienter med astheniske tilstander.
    • Etter å ha fullført kurset stabiliserer pasientenes tilstand seg, hjernemetabolismen forbedres.
    • Nootropil har best effekt på hjerneaktiviteten, utfører alle handlingene som er tildelt den - det forbedrer konsentrasjonen, hukommelsen, etc..
    • Dette middelet hjelper til og med i behandlingen av erektil dysfunksjon, som ofte følger med depressive og astheniske forhold. Det forbedrer libido pålitelig.
    • I kombinasjon med vaskulære medisiner viser stoffet en mer håndgripelig effektivitet.

    Likevel, noen ganger opplever pasienter bivirkninger - blodtrykket stiger, angst og aggresjon vises. Legene advarer også om at du trenger å bruke produktet senest 17-18 timer, og bedre - om morgenen. Dette vil bidra til å unngå søvnforstyrrelser..

    Men generelt, med forbehold om medisinske anbefalinger og regler for tilbaketrekning av medikamenter, er det et minimum antall bivirkninger. Det er også verdt å huske at for ofte å oppnå ønsket effekt, bør kurset være minst tre uker..

    Pasientkommentarer

    Hva sier menneskene som tok det om Nootropil i anmeldelsene? Mange har en positiv oppfatning, og her er de som oftest blir fortalt:

    • Det blir bokstavelig talt lettere å leve helt fra første behandlingsdag. Apati, spenning, angst - alt går et sted. Som om sinnet blir tydeligere, og fred kommer tilbake til sjelen.
    • Etter et par dager, noen ganger ledsaget av døsighet, dukker det opp en fantastisk følelse av letthet. Folk innrømmer at evnen til å våkne uten vekkerklokke og i et godt, muntert humør vender tilbake til dem..
    • Hjernen begynner også å fungere bedre. Tydelighet av tanker kommer tilbake, samt en forståelse av hvorfor og til hvilket formål det er nødvendig å utføre visse handlinger. Livets "automatisme" forsvinner - motivasjon og interesse kommer tilbake.
    • Hukommelsen og oppmerksomheten er betydelig forbedret. Pasienter slutter å glemme alt på rad, og det blir lettere for dem å konsentrere seg om noe, og konsentrasjonstiden forlenges.
    • Produktiviteten stiger også. Midt på dagen slutter lysten på å hvile, sove et par timer og bortkastet tid.
    • Stemningen forbedres merkbart og jevnlig. Ingen dråper fra eufori til depresjon - bare et enda positivt humør som varer utover dagen.
    • Verktøyet får ikke hjernen til å fungere "for slitasje." Imidlertid er hans evner definitivt forbedret, og viktigst av alt er det ingen "abstinenssyndrom" etter avsluttet behandling. Effekten er synlig og langvarig.
    • Andre ubehagelige symptomer, som følger med tilstandene Nootropil er indikert, forsvinner også. Dette er svimmelhet, tinnitus, bevegelsessyke, etc..

    Og det er mange slike kommentarer. Medikamentet kan faktisk betraktes som en virkelig frelse fra en rekke plager og problemer. Det viktigste er at Nootropil skal foreskrives av en lege, fordi selvmedisinering bare vil skade, fordi ikke alle medikamenter er egnet for enhver person.

    Nootropil

    Nootropil: instruksjoner for bruk og anmeldelser

    Latinsk navn: Nootropil

    ATX-kode: N06BX03

    Aktiv ingrediens: piracetam (piracetam)

    Produsent: UCB Pharma S.A. (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)

    Beskrivelse og fotooppdatering: 11/11/2018

    Prisene i apotek: fra 166 rubler.

    Nootropil er et nootropisk medikament; en neurometabolsk stimulant som aktiverer metabolisme i nerveceller og forbedrer tankeprosesser.

    Slipp form og sammensetning

    Doseringsformer av Nootropil:

    • løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: klar fargeløs væske (i 15 ml ampuller, 4 ampuller i plastbakker, 4 paller i en pappeske; i 5 ml ampuller, 6 ampuller i plastpall, i en pappeske 2 paller);
    • oral løsning 33%: fargeløs væske med tykk konsistens (125 ml i glass hetteglass med mørk farge, i en pappeske 1 flaske komplett med en målekopp);
    • belagte tabletter: avlange, nesten hvite eller hvite, på begge sider er det en skillelinje på tvers, på den ene siden er det en gravering "N" til høyre og venstre for linjen (dosering 1,2 g: 10 stk. i blemmer, i en pakke med 2 blemmer; dosering 0,8 g: 15 stk. i blemmer, i en pappeske 2 blemmer);
    • oral løsning: klar, fargeløs væske (125 ml hver i hetteglass med mørke glass, i et hetteglass med pappeske 1 med et målebeger);
    • kapsler: gelatinøs, hvit hette og kropp, merket "ucb" og "N", kapselinnhold - hvitt pulver (15 stk. i blemmer, 4 blemmer i en pappeske).

    1 ml løsning for intravenøs og intramuskulær administrering inneholder:

    • virkestoff: piracetam - 0,2 g;
    • hjelpekomponenter: iseddik, natriumacetat trihydrat, vann for injeksjon.

    1 ml 33% oral løsning inneholder:

    • virkestoff: piracetam - 0,33 g;
    • hjelpekomponenter: natriumsakkarin, glyserol, propylhydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, karamellsmak, aprikossmak, natriumacetat, iseddik, vann.

    1 nettbrett inneholder:

    • virkestoff: piracetam - 0,8 g eller 1,2 g;
    • hjelpekomponenter: makrogol 6000, silisiumdioksid, croscarmellose-natrium, magnesiumstearat;
    • foringsrør: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titandioksid (E171), hypromellose 2910 5cP (E464), makrogol 400].

    1 ml oral løsning inneholder:

    • virkestoff: piracetam - 0,2 g;
    • hjelpekomponenter: propylparahydroksybenzoat, glyserol 85%, metylparahydroksybenzoat, natriumsakkarinat, iseddik, aprikos smak, natriumacetat, karamellsmak, renset vann.

    1 kapsel inneholder:

    • virkestoff: piracetam - 0,4 g;
    • hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, kolloidalt silisiumdioksyd, makrogol 6000, magnesiumstearat;
    • kapsel skall: titandioksid (E171), gelatin.

    Farmakologiske egenskaper

    farmakodynamikk

    Den aktive ingrediensen i Nootropil, piracetam, er et syklisk derivat av gamma-aminobutyric acid (GABA). Den har ikke organspesifikke eller cellespesifikke egenskaper, hovedmekanismen for dets virkning skyldes bindingen til de polare hodene til fosfolipider og dannelsen av mobile piracetam-fosfolipidkomplekser. Dette bidrar til restaurering av cellelagets to-lagsstruktur og dens stabilitet, den tredimensjonale strukturen til membran og transmembranproteiner og deres funksjonelle egenskaper..

    Piracetam påvirker hovedsakelig postsynaptisk reseptortetthet og aktivitet, noe som letter forskjellige typer synaptisk overføring på nevronalt nivå. Uten å vise beroligende og psykostimulerende effekter forbedrer det funksjonen til hukommelse, oppmerksomhet, læring og bevissthet.

    Påvirkning av erytrocytter, blodplater og vaskulære vegger bidrar til den positive dynamikken i hemorologiske parametere. Ved sigdcelleanemi øker den evnen til erytrocytter til å deformeres, senker blodviskositeten og forhindrer dannelse av "myntsøyler". I tillegg, uten å påvirke antallet blodplater, reduserer det aggregeringen av dem. Piracetam er i stand til å forhindre vasospasme og motvirke vasospastiske stoffer. Det forårsaker en reduksjon i vedheft av erytrocytter til det vaskulære endotelet og stimulerer produksjonen av prostacykliner av sunt endotel..

    farmakokinetikk

    Det foreligger ingen informasjon om farmakokinetikken til injeksjonsvæsken.

    Etter å ha tatt piracetam inne, er det en rask og nesten fullstendig absorpsjon fra mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodplasma er 0,000084 g / ml med en enkelt dose på 3,2 g. Når Nootropil brukes i en dose på 3,2 g 3 ganger om dagen, når Cmax i blodplasma 0,000115 g / ml etter 1 time og etter 5 timer i cerebrospinalvæsken. Samtidig matinntak senker Cmax med 17% og øker tiden for å nå maksimal konsentrasjon opptil 1,5 timer. Mens du tar en dose på 2,4 g, er Cmax hos kvinner 30% mer enn hos menn.

    Piracetam binder seg ikke til blodplasmaproteiner. Distribusjonsvolumet er omtrent 0,6 l / kg. Selektiv ansamling av piracetam i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i lillehjernen og basalganglier, parietal, frontal og occipital lobes.

    Stoffet trenger gjennom blod-hjerne- og morkake-barrierer, overvinner filtreringsmembranene til hemodialysemaskiner. Metaboliseres ikke i kroppen.

    Det skilles ut uendret gjennom nyrene ved nyrefiltrering opp til 80-100% av den aksepterte dosen piracetam. Total klaring er 80–90 ml / min. Halveringstid (T1/2) avhenger ikke av administrasjonsveien og ligger 4-5 timer fra blodplasma og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske.

    Med nyresvikt T1/2 forlenger, med kronisk nyresvikt i terminalstadiet kan være 59 timer.

    Ved leversvikt endres ikke farmakokinetikken til piracetam.

    Indikasjoner for bruk

    For voksne pasienter:

    • psykoorganisk syndrom (hos eldre pasienter inkludert), ledsaget av svimmelhet, hukommelsestap, redusert konsentrasjon, nedsatt aktivitet, atferdsforstyrrelse, humørsvingninger, gangsforstyrrelse (disse symptomene viser til tidlige tegn på aldersrelaterte sykdommer som Alzheimers sykdom, senil demens av Alzheimers type) - som symptomatisk terapi;
    • svimmelhet og tilhørende ubalanse (unntatt psykogen og vasomotorisk svimmelhet) - for behandling;
    • kortikal myoklonus - som monoterapi eller som en del av kompleks terapi;
    • vaskelcelle vaso-okklusiv krise: tabletter, oral løsning, kapsler - som profylakse, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering - til behandling.
    • dysleksi: tabletter, oral løsning, kapsler - som en del av kompleks terapi;
    • vaskelcelle vaso-okklusiv krise: tabletter, oral løsning, kapsler - som profylakse, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering - til behandling.

    Kontra

    • hemorragisk hjerneslag (akutt forstyrrelse av hjerneblødningen);
    • chorea av Huntington;
    • periode med psykomotorisk agitasjon;
    • kronisk nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 20 ml / min (sluttstadium);
    • svangerskapsperiode;
    • ammer;
    • overfølsomhet for pyrrolidonderivater;
    • individuell intoleranse mot komponentene i Nootropil.
    • oral løsning: ikke brukt hos barn under 1 år;
    • tabletter, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, kapsler: kontraindisert hos barn under 3 år.

    I henhold til instruksjonene skal Nootropil brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt (CC 20-80 ml / min), nedsatt hemostase, alvorlig blødning og med større kirurgiske inngrep..

    Instruksjoner for bruk av Nootropil: metode og dosering

    Filmdrasjerte tabletter, kapsler, oral løsning

    Nootropil i form av en oral løsning, tabletter og kapsler tas oralt, på tom mage eller under måltider, med en tilstrekkelig mengde væske.

    • psykoorganisk syndrom (symptomatisk terapi): 2,4-4,8 g per dag, fordelt på 2-3 doser;
    • svimmelhet og tilhørende ubalanse: 2,4-4,8 g per dag, fordelt på 2-3 doser;
    • kortikal myoklonus: initial daglig dose - 7,2 g; hver 3-4 dag økes den med 4,8 g til den maksimale daglige dosen på 24 g er nådd, som er delt inn i 2-3 doser. Behandlingen bør fortsettes i hele sykdomsperioden, forsøk på å redusere dosen eller avbryte Nootropil hver 180 dag. En dosereduksjon bør gjøres ved en gradvis (1 gang på 2 dager) reduksjon i den daglige dosen med 1,2 g;
    • forebygging av sekle celle vaso-okklusiv krise: daglig dose - med en hastighet på 0,16 g per 1 kg av pasientens kroppsvekt, fordelt på 4 doser i like store deler;
    • dysleksi (som en del av kompleks terapi): daglig dose for barn over 8 år - 3,2 g, fordelt på 2 doser.

    Ved nedsatt nyrefunksjon justeres dosen under hensyntagen til CC indikatoren.

    I fravær av nyresvikt trenger ikke eldre pasienter dosejustering.

    Hvis leverfunksjonen er nedsatt, justeres ikke Nootropil-dosen.

    Løsning for i / v og i / m administrering

    Parenteralt er Nootropil foreskrevet i mangel av muligheten for å ta stoffet inne - problemer med å svelge, bevisstløshet hos pasienten.

    Løsningen brukes ved i / v (drypp og jet) og i / m administrering.

    For fremstilling av infusjonsløsningen kan en av følgende fysiologiske infusjonsløsninger som er kompatible med preparatet, brukes: 5%, 10% eller 20% dekstrose eller fruktose; 0,9% natriumklorid; 10% dekstran 40 i 0,9% natriumkloridløsning; 20% mannitol; Ringer.

    Volumet av legemidlet for administrering er foreskrevet individuelt, under hensyntagen til pasientens tilstand og kliniske indikasjoner.

    IV-administrering er foretrukket. Den intravenøse infusjonen av Nootropil utføres gjennom et kateter med en konstant hastighet i 24 timer. Bolus intravenøs administrasjon brukes i akuttbehandling av en krise, den utføres i minst 2 minutter i en enkelt dose på ikke mer enn 15 ml. Den daglige dosen deles vanligvis inn i 2-4 injeksjoner i like store deler. IM-administrasjon brukes hvis IV-administrering er vanskelig. Et enkelt volum av legemidlet for intramuskulær injeksjon er ikke mer enn 5 ml, den daglige dosen blir proporsjonalt delt inn i 2-4 prosedyrer. Overgangen til oral administrering av stoffet gjøres umiddelbart når muligheten byr seg..

    Behandlingsvarigheten bestemmes av legen individuelt, under hensyntagen til kliniske indikasjoner og dynamikken i symptomer.

    Anbefalt dosering av Nootropil:

    • kronisk psykoorganisk syndrom (symptomatisk terapi): 12-24 ml per dag;
    • svimmelhet og tilhørende ubalanse: 12-24 ml per dag;
    • cortical myoclonus: den første daglige dosen er 36 ml, hver 3-4 dag økes den med 24 ml til den maksimale dosen på 120 ml per dag er nådd. Bruk av Nootropil bør fortsette i hele sykdomsperioden, og forsøke å senke dosen eller avbryte medisinen hver 180 dag. Dosen reduseres ved gradvis å redusere den med 6 ml annenhver dag;
    • perioden med krisen med sigdcelleanemi: IV - med en hastighet på 1,5 ml per 1 kg av pasientens vekt per dag, fordelt på 4 prosedyrer i like store andeler.

    Ved nedsatt nyrefunksjon justeres dosen av Nootropil under hensyntagen til CC indikatoren.

    Ved nedsatt leverfunksjon og eldre pasienter, er dosejustering ikke nødvendig.

    Bivirkninger

    • fra nervesystemet: døsighet, motorisk hemning, irritabilitet, depresjon, asteni; i isolerte tilfeller - hodepine, svimmelhet, ubalanse, ataksi, søvnløshet, agitasjon, forvirring, forvirring, angst, hallusinasjoner; alle doseringsformer unntatt kapsler - øke seksualiteten; hos pasienter med epilepsi - forverring av sykdomsforløpet;
    • fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, gastralgia;
    • fra siden av metabolismen: økt kroppsvekt;
    • på den delen av hørselsorganet og balansen: svimmelhet;
    • allergiske reaksjoner: overfølsomhet, angioødem, anafylaktiske reaksjoner;
    • dermatologiske reaksjoner: kløe, dermatitt, urticaria;
    • annet: i sjeldne tilfeller - hypertermi, smerter på injeksjonsstedet, tromboflebitt, arteriell hypotensjon (på bakgrunn av intravenøs injeksjon).

    Overdose

    Det er lite sannsynlig at en overdose av stoffet har symptomer.

    Behandling: siden piracetam ikke har en spesifikk motgift, umiddelbart etter inntak av en betydelig dose Nootropil, er det nødvendig å indusere kunstig oppkast eller skylle magen. Det er mulig å bruke hemodialyse, dens effektivitet er 50-60%.

    spesielle instruksjoner

    For å lindre symptomer på bivirkninger er det i de fleste tilfeller tilstrekkelig å redusere dosen av stoffet..

    Effekten av Nootropil på blodplateaggregering bør tas i betraktning når forskrives legemidlet til pasienter med nedsatt hemostase, symptomer på alvorlig blødning eller under større kirurgiske inngrep..

    Plutselig seponering av kortikal myoklonusbehandling kan føre til tilbakefall av anfall.

    Ved behandling av sigdcelleanemi i en daglig dose på mindre enn 0,16 g per 1 kg kroppsvekt og uregelmessig bruk av Nootropil kan forårsake en forverring av sykdommen.

    Når man observerer en hyponosodium diett, innholdet av 0,0805 g natrium i 24 g oppløsning for oral administrering i en dose på 0,2 g per 1 ml.

    Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

    I løpet av behandlingen anbefales pasienter å være forsiktige når de kjører kjøretøy og komplekse mekanismer.

    Påføring under graviditet og amming

    Sikkerheten ved bruk av Nootropil under svangerskapet er ikke fastslått..

    Siden piracetam krysser morkaken og dens blodinnhold hos nyfødte når 70-90% av konsentrasjonen hos moren, er bruken av stoffet kontraindisert under graviditet.

    Stoffet skilles ut i morsmelk. Hvis det er nødvendig å forskrive Nootropil under amming, bør amming seponeres.

    Pediatrisk bruk

    • dysleksi: tabletter, oral løsning, kapsler - som en del av kompleks terapi;
    • vaskelcelle vaso-okklusiv krise: tabletter, kapsler, oral løsning - som profylakse, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering - til behandling.
    • oral løsning: barn under 1 år;
    • tabletter, kapsler, løsning for i / v og i / m administrering: barn under 3 år.

    Med nedsatt nyrefunksjon

    Bruk av Nootropil er kontraindisert i sluttfasen av kronisk nyresvikt (CC mindre enn 20 ml / min).

    Anbefalt dosering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, med hensyn til CC-verdien:

    • CC over 80 ml / min: vanlig dose;
    • CC 50–79 ml / min: 2 /3 den vanlige dosen i 2-3 doser;
    • CC 30–49 ml / min: 1 /3 vanlig dose i 2 delte doser;
    • CC mindre enn 30 ml / min: en gang - 1 /6 vanlig dose.

    Beregning av CC-verdien kan gjøres basert på konsentrasjonen av serumkreatinin. Ved beregning av CC (ml / min) for menn er det nødvendig å trekke pasientens alder (år) fra 140, multiplisere resultatet med kroppsvekt (kg), dele med 72 og multiplisere med serumkreatinin (mg / dl). For kvinner utføres beregningen av QC på samme måte, bare det oppnådde resultatet skal multipliseres med en faktor 0,85.

    Ved langvarig bruk av Nootropil er det nødvendig å overvåke nyrenes funksjonelle tilstand regelmessig og om nødvendig justere dosen.

    Ved brudd på leverfunksjonen

    Ved leverdysfunksjon er nootropil dosejustering nødvendig.

    Bruk hos eldre

    Eldre pasienter trenger ikke Nootropil dosejustering.

    Narkotikahandel

    • skjoldbruskhormoner: kan forårsake forvirring, irritabilitet, søvnforstyrrelse;
    • indirekte antikoagulantia: piracetam øker deres effektivitet, noe som bidrar til en mer uttalt (i sammenligning med bruk av bare indirekte antikoagulantia) reduksjon i blod- og plasmaviskositet, fibrinogenkonsentrasjon, blodplateaggregering, von Willebrand-faktor;
    • fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, valproat: deres maksimale konsentrasjon i blodserumet og den totale konsentrasjonen i blodplasmaet endres ikke;
    • etanol: har ingen effekt på farmakokinetikken til piracetam, serumalkoholkonsentrasjonen endres ikke mens du tar 1,6 g piracetam.

    Piracetam hemmer ikke cytokrom P450-isoenzymer.

    analoger

    Vilkår for lagring

    Oppbevares utilgjengelig for barn.

    Oppbevares ved en temperatur: løsning for intravenøs og intramuskulær administrering - opp til 30 ° C; tabletter, kapsler, oral løsning - opptil 25 ° C, beskyttet mot fuktighet.

    Holdbarhet: løsning for administrasjon av i / v og i / m - 5 år; tabletter, kapsler, oral løsning - 4 år.

    Betingelser for dispensasjon fra apotek

    Dispensert etter resept.

    Anmeldelser om Nootropil

    Omtaler av Nootropil er stort sett positive. De indikerer medisinens høye effekt under bruk i henhold til kliniske indikasjoner. Pasienter advarer om at virkningen av Nootropil ikke vises umiddelbart. I tillegg hjelper bruken av stoffet til å forbedre hjernens aktivitet, hukommelse og hos barn - utviklingen av tale.

    Mulig utvikling av uønskede fenomener er indikert som ulemper..

    Prisen på Nootropil i apotek

    Prisen på Nootropil per pakke: 20 tabletter i en dose på 1200 mg - fra 235 rubler; 30 tabletter i en dose på 800 mg - fra 283 rubler; 12 ampuller med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning - fra 321 rubler; 1 flaske oral løsning (125 ml) - fra 337 rubler.

    Det Er Viktig Å Vite Om Glaukom