Zovirax (Zovirax) bruksanvisning

Det antivirale medikamentet Zovirax (Zovirax) har evnen til å hemme in vitro og in vivo replikasjon av Herpes simplex-virus type 1 og 2, Varicella zoster-virus, Epstein-Barr-virus (EBV) og cytomegalovirus (CMV). I cellekultur har acyklovir den mest uttalte antivirale aktiviteten mot Herpes simplex type 1, deretter, i avtagende rekkefølge av aktivitet, følg: Herpes simplex type 2, Varicella zoster, EBV og CMV.

Farmakologiske egenskaper

Dosering av Zovirax i 1 ampulle (mg)Fortynningsvolum (ml)
125fem
250ti
50020

Zovirax oftalmisk salve 3% myk, homogen, hvit eller nesten hvit, gjennomskinnelig, fet, med en svak karakteristisk lukt, uten korn, klumper og fremmede partikler.

Zovirax: instruksjoner for bruk

Bruksanvisning

Sammensetning (per pakke, 2 g)

Aktiv ingrediens - acyclovir 100 mg.

Hjelpestoffer - poloksamer 407, cetostearylalkohol, natriumlaurylsulfat, hvitt mykt parafin, flytende parafin, dimetikon 20, propylenglykol, arlacel 165, renset vann.

Beskrivelse

Hvit eller nesten hvit krem, homogen, uten korn og klumper, uten fremmedlegemer og tegn på separasjon.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiviralt middel for aktuell bruk. Acyclovir.

Indikasjoner for bruk

Zovirax er indikert for behandling av infeksjoner i lepper og ansikt forårsaket av Herpes simplex virus (tilbakevendende labial herpes).

Bruk til immunkompromitterte pasienter:

Immunkompromitterte pasienter anbefales ikke og bør konsultere lege angående behandling av infeksjoner.

Administrasjonsmåte og dosering

Legemidlet er kun ment for aktuell bruk..

Det anbefales å bruke medisinen 5 ganger om dagen (omtrent hver fjerde time), unntatt om natten..

Det er nødvendig å bruke medisinen så tidlig som mulig, helst ved de første tegn på sykdommen (i den prodromale perioden eller med rødhet i huden). Imidlertid kan behandlingen startes på et senere tidspunkt (tilstedeværelse av en papule eller vesikkel). Behandlingsvarigheten er minst 4 dager. I fravær av helbredelse, kan behandlingen fortsettes i opptil 10 dager. Hvis symptomene vedvarer i mer enn 10 dager, må du oppsøke lege.

For å forhindre forverring av tilstanden og for å forhindre smitteoverføring, er det nødvendig å vaske hendene før og etter påføring av stoffet, ikke gni eller berør den berørte huden med et håndkle.

Søknad hos barn. På grunn av mangelen på tilstrekkelige data, anbefales ikke bruk av stoffet til barn under 12 år.

Bruk hos pasienter med nedsatt nyre- / leverfunksjon. Til tross for at acyklovir hovedsakelig skilles ut gjennom nyrene, er systemisk absorpsjon etter lokal påføring ubetydelig. Hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens er dosejustering ikke nødvendig (se avsnitt "Farmakokinetikk").

Zovirax, krem ​​til utvendig bruk 5%, instruksjonstekst (samtidig brosjyre)

Kontra

Overfølsomhet overfor acyklovir, valacyklovir, propylenglykol eller noen av hjelpestoffene til Zovirax krem.

Spesielle instruksjoner og forholdsregler for bruk

Kremen kan bare brukes til herpes i leppene og ansiktet. Kremen anbefales ikke å påføres slimhinnene i munnen og øynene, og skal ikke brukes til å behandle kjønnsherpes.

Unngå utilsiktet øyekontakt.

Med uttalte manifestasjoner av herpes i leppene, anbefales det å oppsøke lege.

Personer med herpes på leppene (spesielt i nærvær av åpne lesjoner) må strengt følge forsiktighetsreglene for å forhindre infeksjon av andre mennesker (for eksempel vaske hender før og etter påføring av stoffet, se avsnitt "Dosering og administrering").

Dette produktet inneholder cetylalkohol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner som kontakteksem, og propylenglykol, som kan forårsake hudirritasjon.

Interaksjon med andre legemidler

Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre medisiner er blitt identifisert.

Påføring under graviditet og amming

Bruk er indisert bare i tilfeller der den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Systemisk eksponering for acyklovir etter lokal applikasjon er imidlertid veldig lav..

I etterregistreringsregisteret over graviditeter med bruk av acyclovir ble data registrert om utfallet av graviditet hos kvinner som tok acyclovir i forskjellige doseringsformer. Analyse av registeropplysningene avdekket ikke en økning i antall fødselsskader hos barn hvis mødre tok acyclovir under graviditet, sammenlignet med befolkningen generelt. De identifiserte medfødte feilene skilte seg ikke ut i ensartethet eller regelmessighet som antydet en vanlig årsak til forekomsten av dem. Systemisk eksponering for acyklovir etter lokal påføring er svært lav.

Amming. De tilgjengelige begrensede dataene om bruk av acyclovir hos kvinner under amming viser at når acyclovir er foreskrevet i former for systemisk bruk, overføres legemidlet til morsmelk. Det forventes imidlertid at dosen som en ammende baby mottar er liten..

Påvirkning av evnen til å kjøre og betjene maskiner

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og betjene maskiner når du bruker acyclovir krem ​​er usannsynlig.

Bivirkning

Bivirkninger er indisert ved bruk av følgende frekvensklassifiseringssystem for bivirkninger: veldig ofte ≥ 1/10, ofte ≥ 1/100 og

Overdose

Ved utilsiktet svelging eller lokal påføring av hele innholdet i et rør med Zovirax krem ​​som veide 2 gram, inneholdende 100 mg acyclovir, ble det ikke identifisert noen bivirkninger på grunn av minimal systemisk eksponering.

Hvis du mistenker en overdose, bør du søke medisinsk hjelp..

Acyclovir er et antiviralt medikament. I eksperimentelle studier in vitro demonstrerer aktivitet mot herpes simplex virus type 1 og 2. Toksisiteten for vertscellen (menneskelige celler) er lav. Når det kommer inn i celler som er infisert med herpesviruset, fosforyleres acyclovir og omdannes til dets aktive form - acyclovir trifosfat. Det første trinnet i denne prosessen avhenger av tilstedeværelsen av HSV-kodet tymidinkinase. Acyclovir trifosfat fungerer som en hemmer og substrat for herpesspesifikk DNA-polymerase, og forhindrer ytterligere viral DNA-syntese uten å påvirke normale cellulære prosesser.

Farmakologiske studier har vist at ved gjentatt lokal påføring av acyclovir krem, er systemisk absorpsjon minimal.

Zovirax: instruksjoner for bruk, pris, anmeldelser, som det hjelper fra

Når virus kommer inn i menneskekroppen, begynner et spesielt enzym kalt tymidinkinase å bli produsert i cellene..

Dette enzymet interagerer med det aktive stoffet i den engelske Zovirax-salven - acyclovir, og forstyrrer prosessen med viral reproduksjon.

Denne egenskapen til salven lar deg effektivt bekjempe smittsomme hudsykdommer av viral opprinnelse..

Oftest er dette stoffet foreskrevet for herpes på leppene, selv om det har andre indikasjoner.

Siden sunne celler i kroppen ikke inneholder enzymet tymidinkinase, virker acyklovir bare på de berørte cellene.

sammensetning

Zovirax krem ​​er utviklet på basis av acyclovir, innholdet i preparatet er 5%.

Som tilleggskomponenter inneholder den:

  • parafin;
  • dimetikon;
  • poloxamer 407;
  • propylenglykol;
  • laurylsulfat;
  • cetostearylalkohol;
  • renset vann.

For å finne ut hvor mye Zovirax koster, er det nok å studere prisene på forskjellige nettsteder som selger medisiner, eller ringe nærmeste apotek i byen din..

Du kan kjøpe et 5 g Zovirax-rør i Moskva eller en hvilken som helst annen by for 180-220 rubler.

Pris for et rør på 2 g (Zovirax Duo-Active) - 165-200 rubler.

Kostnaden for legemidlet kan avhenge både av volumet av røret og på regionen eller apoteket som selger stoffet..

Indikasjoner for bruk

Salven er foreskrevet for følgende sykdommer:

  • smittsomme hudlesjoner som var forårsaket av herpesvirus type 2 og 3;
  • primær genital herpes og dets tilbakefall;
  • varicella zoster virus og herpes zoster;
  • smittsomme sykdommer forårsaket av herpes type 1 og 2 hos nyfødte;
  • forebygging av virus herpes simplex infeksjoner hos pasienter med immunsvikt;
  • forebygging av cytomegaloviruslesjoner hos pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon.

Instruksjoner for bruk

Salven er beregnet for aktuell bruk..

Midlet påføres det berørte området og sprer seg over hudoverflaten i et tynt, jevnt lag.

I løpet av dagen er det nødvendig å gjennomføre 5 behandlinger hver 4. time.

Som regel forsvinner alle symptomer etter 2-3 dager med bruk av denne medisinen, eller alvorlighetsgraden av dem reduseres betydelig.

I noen tilfeller kan terapiforløpet økes til 10 dager..

Under påføringen av produktet må du følge følgende anbefalinger:

  • for å unngå infeksjon i sunne områder av huden, bør hver behandling utføres med en ren bomullspinne eller -skive;
  • for å oppnå den beste terapeutiske effekten, anbefales det å bruke kremen umiddelbart etter at de første tegnene på sykdommen dukker opp. De kan vise kløe, prikking, rødhet eller en følelse av spenning;
  • i nærvær av alvorlige symptomer på herpes, er det nødvendig å utføre behandling bare under tilsyn av en lege;
  • Ikke bruk salven på slimhinnene i øynene og munnen, da dette kan føre til lokal betennelse. For behandling av virale lesjoner i slimhinnene i øynene er det nødvendig å bruke et spesialdesignet medikament i form av 3% øyesalve.

Kontra

Som enhver medisin har Zovirax salve noen kontraindikasjoner.

Disse inkluderer:

  • overfølsomhet for komponentene som er til stede i dets sammensetning;
  • nevrologiske sykdommer der uønskede bivirkninger utvikler seg etter bruk av cytotoksiske medisiner.

Intern bruk av Zovirax (i tabletter) kan forverre tilstanden til pasienter som lider av nyresykdom og dehydrering alvorlig.

Bivirkninger

Etter påføring av salven kan det oppstå lokale bivirkninger, manifestert i form av kløe, svie, rødhet i huden på behandlingsstedet.

Noen ganger er det flassende og tørr hud, kontaktdermatitt utvikler seg.

I veldig sjeldne tilfeller manifesteres en allergi mot Zovirax av angioødem..

Hvis symptomer på allergi vises, er det nødvendig å avbryte stoffet og oppsøke lege. Han vil velge en salve med lignende effekt, som inneholder andre aktive stoffer som ikke forårsaker allergi hos pasienten..

Søknad under graviditet

Salven har ingen mutagene, teratogene eller embryotoksiske effekter. Du bør imidlertid ikke bruke det under graviditet uten resept fra legen..

Intern bruk av Zovirax tabletter fører til penetrering av acyclovir i morsmelk.

Og en overdose av dette stoffet forårsaker kramper, hallusinasjoner, forvirring..

Legemidlet i form av en salve er ikke i stand til å forårsake så alvorlige reaksjoner, men mens du bærer et barn, er det bedre å utføre behandling under tilsyn av en lege.

anmeldelser

De fleste av medikamentgjennomgangene er positive.

Som regel observeres mangelen på en terapeutisk effekt ved behandling med salvelesjoner av ikke-viral opprinnelse, eller forårsaket av virus som ikke er følsomme for acyklovir.

Før du begynner å bruke kremen, må du derfor finne ut hva den hjelper fra, og hvilke spesifikke virustyper den påvirker.

Anatoly, 37 år gammel, Kazan:

Når du arbeider med herpes, er det viktig å starte behandlingen så tidlig som mulig. Hvis du begynner å smøre Zovirax på 3 eller 4 dager etter at såren dukker opp, vil det ta veldig lang tid å behandle den. Hvis behandlingen blir utført allerede før synlige symptomer begynner, kan herpes forhindres helt..

Røret inneholder bare 5 g salve, men denne mengden er nok til 3-5 behandlingsforløp.

Anna, 19 år gammel, St. Petersburg:

Men bruker du Zovirax salve, kan en slik plage lett forhindres. Av alle rettsmidlene jeg har prøvd, viste dette stoffet seg å være det mest effektive og enkleste å bruke, mens det ikke forårsaker allergier, som mange andre lignende rettsmidler..

Zovirax salve kan lagres i 3 år, så den ligger alltid i medisinskapet mitt. Jeg anbefaler det til alle som har hatt herpes minst en gang, det må alltid være for hånden.

analoger

Analoger av Zovirax salve inkluderer alle medikamenter som inneholder virkestoffet acyclovir, eller har en lignende virkningsmekanisme.

Disse medisinene inkluderer:

  • Zovirax tabletter. Legemidlet i form av tabletter inneholder en høy konsentrasjon av acyclovir og har en systemisk effekt på kroppen. Indikasjonen for bruk av tabletter er forebygging av tilbakevendende utbrudd av herpes, behandling av herpes zoster, vannkopper. Tablettene tas 5 ganger om dagen, de kan ikke brukes av gravide kvinner, personer med alvorlige nyrepatologier og nevrologiske sykdommer. Kostnaden for en pakke som inneholder 25 Zovirax 200 mg tabletter er 550-600 rubler;
  • krem Acyclovir. Dette stoffet er en billig analog av Zovirax for herpes. Medisinen produseres i Kroatia, Sveits, Russland. Prisen for et 5 g rør er bare 55-65 rubler. Medisinen har de samme egenskapene og kontraindikasjonene som Zovirax. Produktet kan bare brukes av voksne og barn over 3 år;
  • Herperax salve. En annen analog av Zovirax, som er utviklet på basis av acyclovir. Herperax er produsert av et indisk farmasøytisk selskap. Verktøyet er kontraindisert hos barn under 18 år og personer med overfølsomhet. Kostnaden for et 5 g rør som inneholder 5% acyclovir er omtrent 70 rubler;
  • Fenistil. Antiviral krem ​​basert på penciclovir er foreskrevet for behandling av tilbakevendende herpes simplex med lokalisering på leppene. Medisinen skal ikke brukes av barn under 12 år og personer med overfølsomhet for komponentene som er tilstede i dets sammensetning. For gravide og ammende kvinner kan kremen bare brukes med tillatelse fra lege. Medisinen kan forårsake svie, prikking eller nummenhet der den ble brukt. Kostnaden for et 2 g rør er 335 rubler;
  • Panavir. Dermatologisk gel fra en russisk produsent. Laget på basis av potetskuddekstrakt, som øker kroppens motstand mot infeksjoner, aktiverer produksjonen av interferon. De beskytter celler mot å bli skadet av virus, og reduserer aktiviteten betydelig. Legemidlet er ment å bekjempe kronisk tilbakevendende virusinfeksjon, flåttbåren encefalitt, papillomavirusinfeksjon, viral dermatose. Indikasjoner for bruk av salven er: barns alder, alvorlige dysfunksjoner i milten, nyrer, overfølsomhet, graviditet og hepatitt B. Et 3 g rør koster 150 rubler.

Som du ser er det andre acyklovir-baserte medisiner på det farmasøytiske markedet som har en lignende virkningsmekanisme og er tilgjengelige i de samme dosene..

For å finne ut hva som er bedre: Herperax, Zovirax eller Acyclovir, er det nødvendig å analysere sammensetningen av medisinene:

Acyklovirinnholdet i dem er helt identisk (5%), alle tre salver inneholder propylenglykol.

Acyclovir salve inneholder kyllingolje, som hjelper til med å forbedre hudens tilstand.

Zovirax inneholder parafiner, som danner en beskyttende film på overflaten av overhuden og akselererer helingsprosessen til vev. Imidlertid, ifølge anmeldelser av hudleger og pasienter, forårsaker Zovirax allergier sjeldnere, det er tryggere for gravide..

Zovirax kan brukes til å behandle nyfødte, og Acyclovir er kontraindisert hos barn under 3 år. Herperax kan ikke brukes hos barn under 18 år..

I andre tilfeller kan du bruke billig Acyclovir eller Herperax.

Zovirax - kapsler, lyofilisat, suspensjon, tabletter

Indikasjoner for bruk

Behandling av primær og tilbakevendende alvorlig kjønnsherpes (inkludert hos pasienter med nedsatt immunitet) - oralt og parenteralt;

forebygging av ofte tilbakevendende (6 eller flere tilfeller per år) kjønnsherpes (inkludert hos pasienter med nedsatt immunitet) - inne;

behandling av primær og tilbakevendende herpes simplex med lesjoner i hud og slimhinner forårsaket av Herpes simplex virus type 1 og 2, hos pasienter med nedsatt immunitet - gjennom munnen, parenteralt;

forebygging av herpes simplex hos pasienter med nedsatt immunitet (inkludert etter transplantasjon og inntak av immunsuppressive medisiner, HIV-infiserte pasienter, under cellegift) - inne;

hjernebetennelse forårsaket av Herpes simplex virus type 1 og 2 - parenteral;

behandling av herpes zoster forårsaket av Varicella zoster-viruset, hos voksne - gjennom munnen; hos pasienter med nedsatt immunitet og med generalisert herpes zoster; hos pasienter med intakt immunitet - parenteral;

forebygging av herpes zoster forårsaket av Varicella zoster-viruset, etter den første perioden med bruk av acyclovir til parenteral bruk hos alle pasienter med nedsatt immunitet (inkludert etter transplantasjon og når du tar immunsuppressive medisiner, HIV-infiserte pasienter, på bakgrunn av cellegift) - inne;

herpes zoster med øyeskade - inni, parenteral;

generalisert infeksjon hos nyfødte forårsaket av Herpes simplex virus - parenteral;

vannkopper hos pasienter med intakt immunitet innen 24 timer etter utbruddet av et typisk utslett - gjennom munnen, hos pasienter med nedsatt immunitet - parenteralt.

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsform

Kapsler, lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, suspensjon for oral administrering, tabletter, oppløselige tabletter

Vi stiller oss ofte spørsmålet: "Er det mulig å åpne en kapsel med et medikament?" Årsakene kan være forskjellige - manglende vilje eller manglende evne til å svelge en kapsel, behovet for å redusere doseringen, bland med barnemat for et barn, etc. Les mer.

Kontra

Overfølsomhet (inkludert for valacyclovir). Med forsiktighet. Graviditet, ammingstid.

For intravenøs administrasjon (i tillegg) - nyresvikt (risiko for nefrotoksisk virkning), dehydrering, nevrologiske lidelser eller nevrologiske reaksjoner på inntak av cytotoksiske medisiner (inkludert i historien).

Hvordan bruke: dosering og løpet av behandlingen

Innvendig drypper IV.

For å forhindre tilbakefall forskrives Herpes simplex pasienter med immunsvikt 200 mg 4 ganger daglig hver 6. time. Ved alvorlig immunsvikt (etter benmargstransplantasjon eller ved nedsatt absorpsjon fra tarmen) - 400 mg 5 ganger om dagen.

Barn over 6 år - 800 mg 4 ganger om dagen; 2-6 år - 400 mg 4 ganger om dagen; under 2 år gammel - 200 mg 4 ganger om dagen. Mer presist kan dosen bestemmes med en hastighet på 20 mg / kg, men ikke mer enn 800 mg 4 ganger om dagen. Behandlingsforløpet er 5 dager.

For barn fra 3 måneder til 12 år bestemmes dosen for intravenøs administrering basert på kroppsområde: infeksjoner forårsaket av Herpes simplex-virus - 250 mg / m2 kroppsoverflate hver 8. time; redusert immunitet, herpes encefalitt, vannkopper, helvetesild - 500 mg / m2.

Innsiden. Kjønnsherpes: initialterapi - 200 mg hver fjerde time under våkenhet, 5 ganger om dagen i 10 dager;

tilbakevendende kjønnsherpes (mindre enn 6 episoder per år), periodisk terapi - 200 mg hver fjerde time under våkenhet, 5 ganger om dagen i 5 dager;

tilbakevendende kjønnsherpes (mer enn 6 episoder per år), langvarig undertrykkende terapi - 400 mg 2 ganger om dagen eller 200 mg 3-5 ganger om dagen.

Herpes simplex i hud og slimhinner (behandling): 200-400 mg 5 ganger om dagen i 10 dager hos pasienter med nedsatt immunitet.

Herpes simplex i hud og slimhinner (forebygging): 400 mg hver 12. time.

Herpes zoster: 800 mg hver 4. time mens den er våken, 5 ganger om dagen i 7-10 dager.

Vannkopper: 800 mg 4 ganger om dagen i 5 dager. Behandlingen bør startes med de tidligste tegn eller symptomer på vannkopper.

Med CRF er dosejustering nødvendig avhengig av CC-verdien og nødvendig doseringsregime for normal nyrefunksjon: normal nyrefunksjon og CRF med CC mer enn 10 ml / min - 200 mg hver 4. time, 5 ganger om dagen CC mindre enn 10 ml / min - 200 mg hver 12. time;

normal nyrefunksjon, kronisk nyresvikt med CC mer enn 10 ml / min - 400 mg hver 12. time, med CC mindre enn 10 ml / min - 200 mg hver 12. time;

normal nyrefunksjon, CRF med CC mer enn 25 ml / min - 800 mg hver 4. time under våkenhet, 5 ganger om dagen, CC 10-25 ml / min - 800 mg hver 8. time, CC mindre enn 10 ml / min - 800 mg hver 12. time.

Barn under 2 år - dose ikke bestemt. Når man studerer stoffet, ble det imidlertid ikke funnet noen uvanlige toksiske effekter eller spesifikke pediatriske problemer hos barn som fikk acyclovir i doser opp til 3 g / m2 og 80 mg / kg per dag..

Barn 2-12 år, veier opptil 40 kg, med vannkopper: per munn, 20 mg / kg, opptil 800 mg per dose, 4 ganger om dagen i 5 dager.

Barn 2-12 år, veier 40 kg eller mer, med vannkopper: dose for voksne.

IV drypp (administrert med konstant hastighet i minst 1 time).

Alvorlig kjønnsherpes, initialterapi: voksne og barn over 12 år - 5 mg / kg hver 8. time i 5 dager; barn under 12 år - 250 mg / m2 hver 8. time i 5 dager.

Herpes simplex av hud og slimhinner hos pasienter med nedsatt immunitet: voksne og barn over 12 år - 5-10 mg / kg hver 8. time i 7 dager; barn under 12 år - 250 mg / m2 hver 8. time i 7 dager.

Encefalitt forårsaket av Herpes simplex-virus: voksne og barn over 12 år - 10 mg / kg hver 8. time i 10 dager; barn fra 3 måneder til 12 år - 20 mg / kg hver 8. time i 10 dager.

Herpes zoster hos pasienter med nedsatt immunitet: voksne og barn over 12 år - 10 mg / kg hver 8. time i 7 dager; barn under 12 år - 20 mg / kg hver 8. time i 7 dager.

Generalisert infeksjon hos nyfødte forårsaket av Herpes simplex-virus: nyfødte og barn under 3 måneder - 10 mg / kg hver 8. time i 10 dager. En dose på 15-20 mg / kg hver 8. time kan brukes, men effekten og sikkerheten til slike doser er ikke fastslått..

Ved kronisk nyresvikt hos voksne og barn, er en dosereduksjon og / eller en endring i intervallet mellom administrering nødvendig: CC mer enn 50 ml / min, dose - 100%, intervall - 8 timer; CC 25-50 ml / min, dose - 100%, intervall - 12 timer; CC 10-25 ml / min, dose - 100%, intervall - 24 timer; CC mindre enn 10 ml / min, dose - 50%, intervall - 24 timer.

Maksimale doser for voksne med intravenøs administrasjon - 30 mg / kg eller 1,5 g / m2 / dag.

farmakologisk effekt

Antiviralt medikament er en syntetisk analog av tymidinnukleosid. I infiserte celler som inneholder viralt tymidinkinase, skjer fosforylering og omdannelse til acyclovir monofosfat. Under påvirkning av guanylatcyklase omdannes acyklovirmonofosfat til difosfat og under påvirkning av flere cellulære enzymer til trifosfat. Høy selektivitet av virkning og lav toksisitet for mennesker skyldes mangelen på nødvendig enzym for dannelse av acyclovir-trifosfat i intakte celler i makroorganismen..

Acyclovir trifosfat, "innlemmet" i DNA syntetisert av viruset, blokkerer multiplikasjonen av viruset. Spesifisiteten og veldig høy selektivitet av handling skyldes også den dominerende ansamlingen i celler som er påvirket av herpesviruset. Svært aktiv mot Herpes simplex virus type 1 og 2; viruset som forårsaker vannkopper og helvetesild (Varicella zoster); Epstein-Barr-virus (virustypene er oppført i stigende rekkefølge etter MIC av acyclovir). Moderat aktiv mot CMV.

Ved herpes forhindrer det dannelse av nye elementer i utslettet, reduserer sannsynligheten for kutan formidling og viscerale komplikasjoner, akselererer dannelsen av skorpe og reduserer smerter i den akutte fasen av herpes zoster. Har en immunostimulerende effekt.

Bivirkninger

Anafylaktiske reaksjoner, allergiske hudreaksjoner (kløe, utslett, Lyells syndrom, urticaria, erythema multiforme, inkludert Stevens-Johnson syndrom), forvirring, økt aktivitet av "lever" transaminaser, feber, hallusinasjoner, leukopeni, lymfadenopati, perifer hevelse, tåkesyn, hodepine.

Kun for parenteral administrering: flebitt eller betennelse på injeksjonsstedet, akutt nyresvikt, tegn på encefalopati (koma, forvirring, hallusinasjoner, kramper, skjelvinger), hematologiske lidelser (anemi, leukocytose, neutropeni eller neutrofili, trombocytopeni eller trombocytose), hematuri, hematuri -syndrom, hemolyse, nedsatt blodtrykk, psykiske lidelser (inkludert delirium), depresjon eller psykose, nedsatt gastrointestinal funksjon (nedsatt matlyst, kvalme, oppkast), økt urea nitrogen og hypercreatininemia (på grunn av hindring av nyretubuli; vanligvis med riktig valgt dose og tilstrekkelig væskeinntak, er det ingen økning).

Bare svelging: malaise, dysfunksjon i mage-tarmkanalen (kvalme, oppkast, diaré, magesmerter), agitasjon, alopecia, svimmelhet, myalgi, parestesi, døsighet. Overdosering. Oral administrering av 20 g acyklovir førte ikke til utvikling av spesifikke symptomer.

For parenteral bruk (med bolusadministrasjon, eller bruk i høye doser, eller hos pasienter der vann-elektrolyttbalansen ikke ble kontrollert på riktig måte): økt urea nitrogen, hypercreatininemia, nedsatt nyrefunksjon, slapphet, kramper, koma.

Behandling: opprettholdelse av vitale funksjoner, hemodialyse.

spesielle instruksjoner

Langvarig eller gjentatt behandling med acyklovir hos pasienter med redusert immunitet kan føre til utseendet av virale stammer som er ufølsomme for dets virkning. De fleste isolerte viralstammer som er ufølsomme for acyklovir viser en relativ mangel på viral tymidinkinase; stammer med endret tymidinkinase eller endret DNA-polymerase ble isolert. In vitro-virkning av acyclovir på isolerte stammer av Herpes simplex-viruset kan føre til at det blir mindre følsomme stammer.

Tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier av legemidlets sikkerhet under graviditet er ikke utført. Påføring er kun indikert i tilfeller der den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Under terapi med høye orale doser av legemidlet, bør det sikres et adekvat inntak av væske i pasientens kropp.

Om nødvendig skal utnevnelsen av stoffet under amming stoppe ammingen.

Acyclovir forhindrer ikke seksuell overføring av herpes, derfor er det i behandlingsperioden nødvendig å avstå fra samleie, selv i fravær av kliniske manifestasjoner.

Interaksjon

Ved blanding av oppløsninger er det nødvendig å ta hensyn til den alkaliske reaksjonen av acyclovir for intravenøs administrering (pH 11).

En økning i effekten bemerkes ved samtidig utnevnelse av immunostimulanter.

Blokkering av tubulær sekresjon reduserer den tubulære sekresjonen av administrert intravenøst ​​acyclovir, noe som kan føre til en økning i konsentrasjonen av acyclovir i blodserumet og CSF, en forsinkelse i eliminering av acyclovir (en økning i T1 / 2) fra blodet og CSF, og en økning i den toksiske effekten.

Dr. nefrotoksiske medikamenter - øker risikoen for nefrotoksiske effekter.

Spørsmål, svar, anmeldelser om stoffet Zovirax


Informasjonen som er gitt er ment for medisinsk og farmasøytisk fagpersonell. Den mest nøyaktige informasjonen om stoffet finnes i instruksjonene som følger med pakken av produsenten. Ingen informasjon som er lagt ut på denne eller andre sider på nettstedet vårt, kan tjene som erstatning for en personlig appell til en spesialist.

Zovirax (tabletter): bruksanvisning

Doseringsform

Tabletter, 200 mg

sammensetning

En tablett inneholder

virkestoff - acyclovir 200 mg,

hjelpestoffer: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, povidon K30, magnesiumstearat.

Beskrivelse

Tablettene er hvite, runde, bikonvekse, merket “GX CL3” på den ene siden og glatte på den andre siden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antivirale medisiner for systemisk bruk. Direktevirkende antivirale medisiner. Nukleosider og nukleotider. Acyclovir.

ATX-kode J05AB01

Farmakologiske egenskaper

Acyclovir absorberes bare delvis fra tarmen. Etter å ha tatt 200 mg acyclovir hver fjerde time, er den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen i likevekt (Cmax) 3,1 μmol (0,7 μg / ml), og den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen i likevekt (Cmin) er 1,8 μmol (0,4 μg / ml) μg / ml). Når du tar 400 mg og 800 mg acyclovir hver fjerde time, er Cmax henholdsvis 5,3 μmol (1,2 μg / ml) og 8 μmol (1,8 μg / ml), og Cmin er 2,7 μmol (0,6 μg henholdsvis 4 μmol (0,9 μg / ml).

Konsentrasjonen av acyklovir i cerebrospinalvæsken er omtrent 50% av plasmakonsentrasjonen.

Halveringstiden for acyklovir er omtrent 2,9 timer. Det meste av stoffet skilles ut uendret av nyrene. Nyreclearance av acyclovir overstiger betydelig clearance av kreatinin, noe som indikerer eliminering av acyclovir ikke bare ved glomerulær filtrering, men også ved tubulær sekresjon. Hovedmetabolitten til acyclovir er 9-karboksymetoksy-metylguanin, som utgjør omtrent 10-15% av den administrerte dosen i urin.

Hos eldre synker acyclovir clearance med alderen parallelt med en reduksjon i kreatininclearance, men halveringstiden til acyclovir endres litt.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt var halveringstiden til acyclovir i gjennomsnitt 19,5 timer. Da hemodialyse ble utført, var gjennomsnittlig halveringstid for acyclovir 5,7 timer, og konsentrasjonen av acyclovir i plasma reduserte med omtrent 60%.

Cerebrospinalvæskenivåer er omtrent 50% av tilsvarende plasmanivå. Acyclovir binder seg i liten grad til blodplasmaproteiner (9-33%).

Zovirax® er en syntetisk analog av et purinnukleosid som har evnen til å hemme in vitro og in vivo replikasjon av humant herpesvirus, inkludert herpes simplex virus (HSV) type 1 og 2, vannkopper og herpes zoster virus (VZV), virus Epstein-Barr (EBV) og cytomegalovirus (CMV).

Den inhiberende aktiviteten til acyklovir mot HSV-1, HSV-2, VZV, EBV og CMV virus er meget selektiv.

Zovirax® er ikke et underlag for tymidinkinase-enzymet til uinfiserte celler, derfor er det lett giftig for vertsceller. Tymidinkinase av celler infisert med HSV-, VZV-, EBV- og CMV-virus konverterer acyclovir til acyclovir-monofosfat - en nukleosidanalog, som deretter sekvensielt blir konvertert til difosfat og trifosfat under virkning av celleenzymer. Inkorporering av acyklovir trifosfat i den virale DNA-kjeden og etterfølgende kjede-terminering blokkerer ytterligere viral DNA-replikasjon.

Hos pasienter med alvorlig immunsvikt kan langvarige eller gjentatte behandlingsforløp med acyklovir føre til dannelse av resistente stammer, og derfor kan videre behandling med Zovirax® være ineffektiv. De fleste av de isolerte stammene med redusert følsomhet for Zovirax® hadde et relativt lavt innhold av viral tymidinkinase, et brudd på strukturen til viral tymidinkinase eller DNA-polymerase. In vitro-effekten av Zovirax® på HSV-stammer kan også føre til dannelse av stammer som er mindre følsomme for den. Det er ikke funnet noen sammenheng mellom følsomheten av HSV-stammer for Zovirax® in vitro og den kliniske effekten av legemidlet.

Det bør utvises forsiktighet hos alle pasienter for å unngå potensiell overføring av viruset, spesielt i nærvær av aktive lesjoner.

Indikasjoner for bruk

- behandling av infeksjoner i hud og slimhinner forårsaket av herpes simplex virus, inkludert primær og tilbakevendende kjønnsherpes (med unntak av herpes simplex virus hos nyfødte og alvorlige infeksjoner forårsaket av herpes simplex virus hos immunkompromitterte barn)

- forebygging av gjentakelse av herpes simplex-virusinfeksjoner hos pasienter med normal immunstatus

- forebygging av infeksjoner forårsaket av herpes simplex virus hos immunkompromitterte pasienter

- behandling for vannkopper og herpes zoster

Administrasjonsmåte og dosering

For oral administrering.

Zovirax® tabletter kan tas sammen med måltider, siden matinntaket ikke forstyrrer absorpsjonen. Tablettene kan oppløses i 50 ml vann, eller svelges hele med et fullt glass vann. Pasienter som tar høye doser Zovirax® per munn, bør få tilstrekkelig væske.

Behandling av herpes simplex virusinfeksjoner

For behandling av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset er den anbefalte dosen Zovirax® 200 mg (1 tablett) 5 ganger om dagen hver fjerde time, unntatt om natten. Vanligvis er behandlingsforløpet 5 dager, men det kan utvides for alvorlige primære infeksjoner.

Ved alvorlig immunsvikt (for eksempel etter benmargstransplantasjon) eller ved nedsatt absorpsjon fra tarmen, kan dosen av Zovirax® økes til 400 mg (2 tabletter) 5 ganger om dagen, eller muligheten for intravenøs administrering kan vurderes. Behandlingen bør startes så tidlig som mulig etter infeksjonens begynnelse; i tilfelle tilbakefall, anbefales stoffet å forskrives allerede i prodromal periode eller når de første elementene i utslettet vises.

Forebygging av gjentakelse av herpes simplex virusinfeksjoner med normal immunstatus

For å forhindre gjentakelse av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset, er den anbefalte dosen Zovirax® 200 mg 4 ganger om dagen (hver 6. time).

For mange pasienter er et mer praktisk behandlingsregime egnet for 400 mg 2 ganger om dagen (hver 12. time).

I noen tilfeller er lavere doser Zovirax® 200 mg 3 ganger om dagen (hver 8. time) eller 2 ganger om dagen (hver 12. time) effektive..

Hos noen pasienter kan infeksjonsavbrudd forekomme med en total daglig dose på 800 mg.

Behandling med Zovirax® bør avbrytes med jevne mellomrom i 6-12 måneder for å identifisere mulige endringer i sykdomsforløpet.

Forebygging av herpes simplex virusinfeksjoner hos immunkompromitterte pasienter

For å forebygge infeksjoner forårsaket av herpes simplex-virus hos immunkompromitterte pasienter, er den anbefalte dosen Zovirax® 200 mg 4 ganger om dagen (hver 6. time).

Ved alvorlig immunsvikt (for eksempel etter benmargstransplantasjon) eller i tilfelle nedsatt absorpsjon fra tarmen, kan den orale dosen av Zovirax® økes til 400 mg 5 ganger om dagen, eller muligheten for intravenøs administrering kan vurderes. Varigheten av det forebyggende behandlingsforløpet bestemmes av varigheten av perioden hvor det er fare for infeksjon.

Behandling mot vannkopper og herpes zoster

For behandling av vannkopper og herpes zoster er den anbefalte dosen Zovirax® 800 mg (4 tabletter) 5 ganger om dagen; stoffet tas hver 4. time, unntatt om natten. Behandlingsforløpet er 7 dager.

For behandling av pasienter med alvorlig immunsvikt (inkludert pasienter som har gjennomgått benmargstransplantasjon) eller pasienter med malabsorpsjon, anbefales det å ta hensyn til den intravenøse administrasjonen av Zovirax®.

Legemidlet skal administreres så tidlig som mulig etter infeksjonens begynnelse. Jo tidligere behandling av helvetesild startes etter at utslettet har oppstått, jo mer effektivt vil det være..

Behandling av vannkopper hos immunkompetente pasienter anbefales å starte innen 24 timer fra det øyeblikket de første elementene i utslettet vises.

Behandling av herpes simplex virusinfeksjoner

- barn over 6 år:

200 mg (1 tablett) 4 ganger om dagen (hver fjerde time), med unntak av perioden med nattesøvn. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Forebygging av herpes simplex virusinfeksjoner hos immunkompromitterte barn

- barn over 6 år:

200 mg 4 ganger om dagen (hver 6. time).

Intravenøs acyclovir anbefales for behandling av neonatal herpesvirusinfeksjoner.

Vannkopper behandling

- barn over 6 år: 800 mg tatt 4 ganger om dagen

Mer presist kan dosen bestemmes med en hastighet på 20 mg / kg kroppsvekt (men ikke mer enn 800 mg) 4 ganger om dagen. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Forebygging av gjentakelse av herpes simplex virusinfeksjoner og behandling av herpes zoster hos barn med normal immunitet

Eldre pasienter

I alderdommen er det en reduksjon i acyclovir clearance i kroppen parallelt med en reduksjon i kreatininclearance..

Eldre pasienter bør få en tilstrekkelig mengde væske mens de tar høye doser Zovirax® inne, i tilfelle nyresvikt må de bestemme seg for å redusere dosen av Zovirax®.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon fører ikke Zovirax® oralt i anbefalte doser for behandling og forebygging av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset, at stoffet akkumuleres til konsentrasjoner som overstiger de sikre nivåer. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 10 ml / min) anbefales imidlertid dosen av Zovirax® å reduseres til 200 mg (1 tablett) 2 ganger om dagen (hver 12. time).

I behandlingen av vannkopper, herpes zoster, samt i behandlingen av pasienter med alvorlig immunsvikt, er de anbefalte dosene av Zovirax®:

- alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 10 ml / min): 800 mg (4 tabletter) 2 ganger om dagen hver 12. time;

- moderat nyresvikt (kreatininclearance 10-25 ml / min): 800 mg (4 tabletter) 3 ganger om dagen hver 8. time.

Bivirkninger

Kategoriene for hyppigheten av forekomst av bivirkninger presentert nedenfor er av estimert art. For de fleste hendelser er ikke dataene som kreves for å bestemme hyppigheten av forekomsten, tilgjengelige. I tillegg kan forekomsten av uønskede hendelser variere avhengig av indikasjonen for bruk..

Veldig ofte (> 1/10), ofte (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000),

Kontra

- overfølsomhet overfor acyklovir eller valacyklovir

- arvelig laktoseintoleranse eller arvelig laktasemangel, glukose / galaktose malabsorpsjon

- barn under 6 år

Zovirax® bør brukes med forsiktighet i tilfelle dehydrering og nyresvikt.

Narkotikahandel

Ingen klinisk signifikante medikamentinteraksjoner ble observert med Zovirax®.

Acyclovir skilles ut uendret i urinen ved aktiv tubulær sekresjon. Alle medisiner med en lignende eliminasjonsvei kan øke plasmakonsentrasjonen av acyclovir. Cimetidin, som er en hemmer av mikrosomal oksidasjon, øker AUC (området under plasmakonsentrasjon-tidskurven) for acyclovir, reduserer renal clearance og øker plasmakonsentrasjonen. Det var en økning i AUC i plasma for acyklovir og inaktiv metabolitt av mykofenolatmofetil, en immunsuppressant som ble brukt i transplantasjon, samtidig som begge legemidlene ble brukt. Dosejustering er imidlertid ikke nødvendig på grunn av det store utvalget av terapeutiske doser av Zovirax®.

Når acyclovir ble foreskrevet 1 time etter å ha tatt 1 g probenecid, økte halveringstiden for acyclovir og området under plasmakonsentrasjonstidskurven med henholdsvis 18 og 40%.

Med samtidig administrering av acyklovir og zidovudin til HIV-infiserte pasienter, endret de farmakokinetiske egenskapene til begge legemidlene praktisk talt ikke.

En eksperimentell studie på fem mannlige pasienter indikerer at kombinasjonsbehandling med acyklovir øker AUC for fullt tatt teofyllin med omtrent 50%. Det anbefales å måle plasmakonsentrasjoner under samtidig behandling med acyclovir.

spesielle instruksjoner

Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som hos eldre pasienter

Acyclovir skilles ut ved renal clearance, derfor er dosereduksjon nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hos eldre pasienter er det økt sannsynlighet for nedsatt nyrefunksjon, derfor i denne gruppen av pasienter, bør muligheten for en dosereduksjon vurderes. Både eldre pasienter og pasienter med nedsatt nyrefunksjon risikerer å utvikle nevrologiske bivirkninger og bør overvåkes nøye for tegn på disse effektene. I rapporterte tilfeller var disse reaksjonene som regel reversible etter avsluttet behandling..

Påfyll av væske: Pasienter som tar høye orale doser acyclovir, må ta tilstrekkelig væske.

Risikoen for nedsatt nyrefunksjon øker når det brukes samtidig med andre nefrotoksiske medisiner.

Det foreligger ingen informasjon om effekten av acyclovir på kvinnelig fruktbarhet hos mennesker. I en studie som involverte 20 mannlige pasienter med normal sædtelling, ble det påvist at oral administrering av Zovirax® i doser opptil 1 g per dag i en periode på opptil 6 måneder ikke har en klinisk signifikant effekt på sædkvaliteten, bevegeligheten eller morfologien..

Analyse av Zovirax®-behandling hos kvinner under graviditet avdekket ikke en økning i antall fødselsdefekter hos barna sammenlignet med befolkningen generelt..

Imidlertid må forsiktighet tas når du forskriver Zovirax® til kvinner under graviditet. Bruk av acyclovir bør bare vurderes hvis den potensielle fordelen oppveier sannsynligheten for ukjente risikoer.

Etter å ha tatt Zovirax® oralt i en dose på 200 mg (1 tablett) 5 ganger om dagen, ble acyclovir bestemt i morsmelk i konsentrasjoner på 0,6-4,1 plasmakonsentrasjoner. Ved slike konsentrasjoner i morsmelk kan barn som ammes få acyclovir i en dose på opptil 0,3 mg / kg / dag. Med dette i bakhodet anbefales det å være forsiktig når du bruker acyclovir hos ammende kvinner..

Funksjoner av stoffets påvirkning på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

Vær forsiktig når du kjører kjøretøy eller andre mekanismer.

Overdose

Symptomer: med et enkelt inntak av høye doser Zovirax® (opptil 20 g), er det ingen utvikling av toksiske effekter på kroppen. Men med gjentatt bruk av stoffet i høye doser i flere dager, utviklingen av forstyrrelser fra mage-tarmkanalen (kvalme, oppkast) og fra nervesystemet (hodepine, forvirring).

Behandling: symptomatisk, nøye medisinsk observasjon for å identifisere mulige symptomer på rus, hemodialyse.

Slipp skjema og emballasje

5 tabletter legges i en blisterstrimmel av PVC / PVDC-film og aluminiumsfolie. 5 konturpakker sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

Ikke bruk etter utløpsdatoen

Det Er Viktig Å Vite Om Glaukom